一线治疗多发性骨髓瘤 武田蛋白酶体抑制剂达3期临床主要终点
今日，武田（Takeda）公司宣布，其蛋白酶体抑制剂Ninlaro（ixazomib）作为一线维持疗法，在治疗未接受过干细胞移植疗法的多发性骨髓瘤（MM）成年患者的3期试验中，让患者的无进展生存期（PFS）得到显着改善，达到试验的主要终点。多发性骨髓瘤是一种恶性的浆细胞疾病，其特征为骨髓浆细胞异常增生，并伴有单克隆免疫球蛋白或轻链过度生成。异常浆细胞在骨髓中聚集，可在体内多
胃肠道安全性优于已有疗法 多发性硬化症新药获FDA批准上市
Alkermes和渤健（Biogen）公司联合宣布，美国FDA正式批准其新型口服富马酸盐药物Vumerity（diroximel fumarate）上市，用于治疗复发型多发性硬化症（MS）患者，其中包括临床孤立综合征（CIS），复发缓解型疾病（RRMS），和活跃的继发进展型疾病（active SPMS）。多发性硬化症是一种免疫系统攻击覆盖神经的保护性髓鞘的疾病。髓鞘的损伤影响了大脑与身
多发性硬化症口服新药:渤健Tecfidera升级产品Vumerity获美国批准，胃肠道耐受性大幅改善!
2019年11月01日讯 /生物谷BIOON/ --渤健（Biogen）与合作伙伴Alkermes近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Vumerity（diroximel fumarate，BIIB098），该药是一种新型口服富马酸药物，具有独特的化学结构，用于复发型多发性硬化症（RMS）的治疗，包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。Vumerity由Alkerm
JAMA：临床试验表明非清髓性自体造血干细胞移植有望治疗复发缓解型多发性硬化症
2019年10月27日讯/生物谷BIOON/---非清髓性自体造血干细胞移植（nonmyeloablative autologous hematopoietic stem cell transplantation, 非清髓性自体HSCT）代表着一种减缓或预防的复发缓解型多发性硬化症（relapsing-remitting multiple sclerosis）的潜在有效方法，但是人们并不清楚它是否
ADMA公司ASCENIV（10%）在美国上市，治疗原发性体液免疫缺陷
2019年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --ADMA Biologics是一家垂直整合的商业生物制药和专业免疫球蛋白公司，生产、销售和开发血浆衍生生物制剂，用于治疗免疫缺陷和预防某些感染性疾病。近日，该公司宣布，在美国市场推出ASCENIV（免疫球蛋白静脉注射液，人-slra 10%液体，前称RS-002），该药是一种10%的静脉注射免疫球蛋白（IVIG）产品，于今年4月1日获得FDA批准
多篇文章揭示多发性硬化的发病原因与治疗方案
2019年10月21日 讯 /生物谷BIOON/ --本期为大家带来的是多发性硬化相关领域的最新研究进展，希望读者朋友们能够喜欢。1. Acta Neuropathologica：新研究揭示多发性硬化的“细胞”威胁DOI: 10.1007/s00401-019-02073-1弗吉尼亚大学医学院的一项新研究揭示了多发性硬化发生的关键因素。这一发现为设计针对多发性硬化的治疗方法提供了新的途径。在该研究
研究发现KHDC3L突变可导致复发性流产
10月14日，PLOS Biology 以KHDC3L mutation causes recurrent pregnancy loss by inducing genomic instability of human early embryonic cells 为题，在线发表了中国科学院昆明动物研究所郑萍课题组的研究成果。该研究发现人类KHDC3L基因的突变可导致女性复发性流产，并以
一线治疗不符合移植的多发性骨髓瘤！强生重磅血癌药Darzalex+Rd三药方案在欧盟获有利审查
2019年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下杨森制药近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，建议扩大Darzalex (daratumumab)的现有营销授权，纳入：将Darzalex联合来那度胺和地塞米松三药方案（DRd），用于不符合自体干细胞移植（ASCT）资格的新诊多发性骨髓瘤（NDMM）患者。现在，CHMP的意见将由欧盟委员会（E
Nat Microbiol：抗生素治疗或会改变早产婴儿机体的微生物群落 促进抗生素耐药性肠道菌群的产生
2019年10月14日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Nature Microbiology上的研究报告中，来自华盛顿大学圣路易斯医学院的科学家们通过研究发现，利用抗生素治疗早产儿超过20个月似乎会促进其机体中耐多药肠道菌群的发展。图片来源：NIH文章中，研究人员使用高速DNA测序和先进的计算分析技术对32名婴儿的粪便样本进行分析，这些婴儿均为早产儿，其接受了21个月的抗生
I-Mab Biopharma 宣布新型免疫疗法得到批准在中国进行多发性骨髓瘤的临床试验
I-Mab Biopharma是一家总部位于中国和美国的临床生物制药公司，专门致力于发现和开发免疫肿瘤学和自身免疫性疾病中新型或高度分化的生物制剂，以及德国生物制药公司MorphoSys AG今天宣布，I-Mab已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的研究性新药（IND）许可。人类单克隆抗CD38抗体TJ202 / MOR202用于治疗多发性骨髓瘤（MM）的二三期临床试验将在中国大