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全球首创多发性骨髓瘤药物Selinexor(ATG-010)即将落地海南自贸港

  近日,由德琪医药与成美药业联合主办的“希望从‘芯’开始——‘乐城先行’多发性骨髓瘤(MM)治疗药物selinexor引进博鳌新闻发布会”在海口举行。海南省药品监督管理局副局长黎运达,博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局副局长符祝,海南省卫生健康委员会健康产业对外合作局二级研究员李萍,哈尔滨血液病肿瘤研究所所长、中国临床肿瘤学会(CSCO)

2021-01-12

慢性自发性荨麻疹(CSU)新药!诺华新一代IgE抗体ligelizumab获美国FDA突破性药物资格!

在临床研究中,ligelizumab疗效优于Xolair(奥马珠单抗)。

2021-01-15

发性硬化症新药!渤健Plegridy(聚乙二醇化干扰素β-1a)肌内注射方案欧盟获批!

Plegridy肌内注射和皮下注射疗效&安全性相同,注射部位反应显著减少。

2020-12-27

Sci Adv:胎盘膜细胞基因特征决定早产几率

最近一项研究中,芝加哥大学研究人员领导的Dimes早产研究中心进行的一项新研究确定了与妊娠时长相关的新遗传标记,从而为早产的潜在危险因素提供了新见解。

2020-12-03

罗氏多发性硬化症药物Ocrevus再获FDA批准

12月14日,罗氏旗下基因泰克(Genentech)宣布,美国FDA已批准一种两小时更短输注时间的Ocrevus(ocrelizumab)用于以前从未经历过任何严重输注反应(IRs)的复发性或原发性进行性多发性硬化症(MS)患者每年两次给药治疗。在此之前,欧洲药品管理局(EMA)基于人类使用药品委员会(CHMP)的积极意见,于2020年5月批准了两小时输液时

2020-12-15

强生/南京传奇cilta-cel在美国提交滚动上市申请:治疗多发性骨髓瘤!

中位随访12.4个月,总缓解率(ORR)为97%、严格完全缓解率(sCR)为67%。

2020-12-24

ATG-010三种治疗方案入选最新版NCCN多发性骨髓瘤诊疗指南

近日,德琪医药宣布,美国国家综合癌症网络(NCCN)于12月10日在最新版多发性骨髓瘤临床实践指南(NCCN Guidelines)中添加了三种selinexor(ATG-010)用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤(rrMM)患者的组合方案,分别为:基于BOSTON研究支持的SVd方案(selinexor+硼替佐米+地塞米松),基于STOMP研究支持的SDd方案

2020-12-16

Oncopeptides发表多发性骨髓瘤Ⅱ期ANCHOR联合研究的新数据

 在第62届美国血液学会年会上,专注于开发难治性血液病靶向疗法的制药公司——Oncopeptides AB(publ)口头宣布了正在进行的Ⅱ期ANCHOR联合研究的最新疗效和安全性数据。ANCHOR是一项1/2期开放标签的多中心研究,评估了美洛芬加地塞米松联合达拉妥单抗或硼替佐米在复发难治性多发性骨髓瘤患者中的安全性和有效性,这些患者已经接受过1-

2020-12-11

美国FDA批准罗氏多发性硬化症药物Ocrevus新方案:静脉输液由3.5小时缩短至2小时!

在欧盟,Ocrevus 2小时方案于今年5月获批,从受理到批准仅1个月时间。

2020-12-15

C3抑制剂pegcetacoplan:将成阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)临床护理新标准!

pegcetacoplan将成为阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)新的护理标准!

2020-12-11