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Amgen公司计划推动FDA生物仿制药议程

Amgen(安进)公司日前对FDA对于生物仿制药的政策表示了关注,作为最大的制药公司之一,Amgen计划建议FDA采取统一的标准,对生物仿制药进行明确定义和区分和对其产品安全和供应链做出规定。 Amgen公司作为非正式的利益相关公司之一参与FDA关于生物仿制类药物的讨论会议,在会上,Amgen公司的高级研发副总裁Miletich博士作为公司的代表发言。

2012-05-15

药品折扣将减少制药公司约400亿美金的利润

对于制药行业的产品定价有过了解的人,都会觉得药物和医疗器械的定价是非常复杂的事。在整个的定价过程中包含零售价格、批发价格和谈判价格等。还常常会出现药品的优惠券。 近日福布斯的记者Matthew针对美国市场上存在的药品折扣现象做了一番调查并将其调查结果总结成一份图表,揭开了药品折扣的神秘面纱。 在他的调查中,他指出,许多种药物的零售价简直是天文数字。

2012-05-14

Sunovion制药公司宣布,FDA核准Latuda®(盐酸鲁拉西酮)单药及辅助治疗用于双相抑郁成人患者

首个获得单药治疗及作为锂盐或丙戊酸辅助治疗双相I型障碍(双相抑郁)相关的重性抑郁发作适应证的非典型抗精神病药 马萨诸塞州MARLBOROUGH -- (美国商业资讯)-- Sunovion制药公司今天宣布,美国食品药品管理局(FDA)核准了Latuda?(盐酸鲁拉西酮)的两个新适应证,一是作为单药治疗、二是作为锂盐或丙戊酸的辅助治疗,用于成人患者中双相I型障碍(双相抑郁)相关的重性抑郁发作。

2013-07-03

大冢和精神分裂症药物Abilify Maintena获欧盟批准

大冢和灵北长效版抗精神病药物Abilify Maintena获欧盟批准。

2013-11-25

制药公司与罗氏制药解决癌症药物专利纠纷

日前,针对希罗达药片的专利纠纷,兰制药公司与罗氏公司签订授权及和解协议,该药的剂量有150mg和500mg,美国专利,通常被称为卡培他滨片。 希罗达片的剂量标准为150mg和500mg,美国专利,用于治疗乳腺癌和结肠直肠癌。 依照这份协议,这件诉讼在2011年9月21日完美落幕。 但是,这份协议的条款并没有更进一步地公开。

2011-10-08

法国政府制药公司联合研发新药

近日,法国全国保健和医学研究所(INSERM)下属INSERM TANSFERT INITIATIVE(ITI)基金于宣布再投资3.35亿欧元用于卫生领域研究和新药研发,以应对生物技术革新的挑战。 出资方除了政府外,还包括了SANOFI、IPSEN、LFB等法国主要制药商及GSK等外国制药商。 通过本轮追加投资,ITI基金的14家出资方计划实施15—20个生物医药研发项目。

2012-02-10

10大对冲基金热捧的制药公司

制药公司的股价是非周期性的,它们在熊市时往往相对表现较好。此外,制药公司通常还具有增长性,2003年至2009年,顶尖的药企平均增长率为7.1%。然而,预计到2015年,平均增长率会下跌到1.3%。不过,这些股票的收益还是比长期国债要好。成交量最大的3只股票,年收益在3.5%左右。 我们相信这些股票会有大笔的分红,而且在未来几年里也会给它们的投资者带来资本收益。

2012-02-10

生物仿制药或为Biocon-Mylan公司带来330亿美金的利润

在Mylan与Biocon公司合作两年之后,Biocon公司披露了与Mylan公司合作生产生物仿制药可能带来的巨大潜在利润。 公司的发言人指出,截止2015年,通过销售生物仿制药品,公司有望获得约330亿美元的利润。生物仿制药是经由对现有药品进行仿制得到的非注册商品药,在生物仿制药的研发过程中不会使用原型药品的任何实验数据。

2012-05-09

Glenmark公司抗癫痫仿制药Lamotrigine获FDA批准

2012年5月7日,印度Glenmark制药公司称,其美国子公司Glenmark Generics公司(Glenmark Generics Inc)拉莫三嗪片(Lamotrigine tablets,25mg,100mg,150mg,200mg)简约新药审批申请(ANDA)获得了FDA的批准。该药是葛兰素史克(GlaxoSmithKline)公司利必通(Lamictal)的仿制药。

2012-05-08