欧盟批准Ravicti（苯丁酸甘油酯）用于2个月内尿素循环障碍（UCD）婴儿
2019年1月31日讯 /生物谷BIOON/ --Swedish Orphan Biovitrum AB（SOBI）是一家致力于罕见病新药研发的瑞典制药公司。近日，该公司宣布，欧盟委员会（EC）已批准Ravicti（glycerol phenylbutyrate，苯丁酸甘油酯）口服液扩大适用人群，纳入2个月以下患有尿素循环障碍（UCD）的婴儿。在欧盟，Ravicti之前的适应症仅限于2个月以上的U
国家药监局修订（冻干）静注人免疫球蛋白说明书
国家药品监督管理局发布了关于修订静注人免疫球蛋白和冻干静注人免疫球蛋白说明书的公告（2019年第1号）。为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对静注人免疫球蛋白（pH4）和冻干静注人免疫球蛋白（pH4）说明书增加警示语，并对【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】等项进行修订。现将有关事项公告如下：一、所有静注人免疫球蛋白（pH4）和冻干静注人免疫球蛋白（pH4）生产企业均应
首个可暂时缓解干眼病症状及体征（包括耀斑）的新药KPI-121在美国进入审查
2018年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --Kala Pharma是总部位于美国马萨诸塞州的一家生物制药公司，专注于利用其专有的基于纳米颗粒的粘液穿透颗粒（MPP）药物递送技术开发和商业化治疗眼睛疾病的新型药物。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理了干眼病药物KPI-121（0.25%）的新药申请（NDA），该药用于暂时缓解干眼病的症状和体征，治疗疗效为2周。FDA已指定
美国FDA批准Ravicti（苯丁酸甘油酯）用于2个月以下尿素循环障碍（UCD）婴儿
2018年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --Horizon Pharma是一家专注于研究、开发和商业化创新药物用于治疗罕见病和风湿性疾病的制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Ravicti（glycerol phenylbutyrate，苯丁酸甘油酯）口服液扩大适用人群，纳入2个月以下患有尿素循环障碍（UCD）的婴儿。氮是蛋白质代谢所产生的废弃产物，尿素循环可将
循环肿瘤细胞的检测方法
近年来随着现代医学研究技术的进步和CTC临床应用价值凸显，许多研究机构和研发团队都在推出不同的CTC检测技术。由于血液中CTC的含量极低，目前主流的检测方法是先捕获（富集）后检测，少量方法是不捕获（富集）直接检测。CTC检测技术包括CTC的富集（分离）和CTC的分析鉴定（识别）。本篇文章将介绍CTC的富集和分析方法，尤其重点介绍CTC的富集方法。一、CTC富集方法的分类和原理人体循环系
最新研究：科学家借助循环肿瘤细胞移植模型揭示三阴性乳腺癌的转移机制
众所周知，三阴性乳腺癌（Triple-negative breast cancer，TNBC）是具有高转移性的恶性肿瘤，并且没有可用的分子靶点。2018年11月，来自西班牙圣地亚哥大学医学院等多个研究机构的学者在《International Journal of Cancer》上发表研究成果，首次使用来自于转移性TNBC患者的循环肿瘤细胞（CTC），建立了异种移植模型（CTCs derived x
eNeuron：女性生殖循环能够预测阿兹海默症的发生
2018年12月6日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近在《eNeuro》杂志上发表的一项新研究，作者通过对能够引发阿兹海默样病理和相关认知障碍的雌性遗传修饰小鼠进行检测，发现其在卵巢周期中性激素中表现出独特的波动模式。这项研究表明，自然生殖周期可能为年轻女性的阿尔茨海默病（AD）风险提供新的窗口。阿兹海默症在首次临床症状出现前的几十年就已经开始发生发展。这意味着在女性的生育时期，这种疾病可能
《循环》：追踪27年发现，青年人低密度脂蛋白胆固醇过高，心血管疾病死亡风险增加30%-90%
有一句话奇点糕听过很多次，叫“年轻就是资本”，这句话用来鼓励大家努力、敢于试错倒是很合适。然而呢，有很多人把它错误的应用到了其他地方，比如日常的生活习惯中，抽烟、喝酒、熬夜、饮食结构不合理还不爱运动，所以超重的、“三高”的青年同志比比皆是。对于这些朋友，奇点糕想说：“你们清醒一点！”不要以为年纪不大，看起来身体健康就可以毫不节制的生活，在最近发表在美国心脏协会官方杂志Cir
. Oncol：德国科学家开发新的循环肿瘤细胞捕获技术
2018年11月6日 讯 /生物谷BIOON/ --在肿瘤转移过程中，肿瘤细胞会进入循环系统成为循环肿瘤细胞，这些细胞能够通过循环系统到达远端组织形成转移灶。近年来对循环肿瘤细胞的了解越来越多，而收集和分析外周血的循环肿瘤细胞对于了解癌症进展，侵袭和转移情况来说变得越来越重要。对实体瘤病人在治疗前中后期外周血中的循环肿瘤细胞进行计数和特征描述成为疾病归类分型、评估预后以及预测和监控治疗应答情况的一
剑桥科学家发现循环肿瘤DNA片段大小特征，更灵敏地检测早期肿瘤或成现实
从2016年FDA批准首个基于EGFR基因突变的液体活检产品，到今年8月bTMB被证实可以预测免疫治疗的效果，液体活检已在肿瘤治疗领域大放异彩。不幸的是，血液中的肿瘤循环DNA分子含量通常远远低于血液中非癌症相关DNA的片段，这使得检测它们非常困难，特别是在癌症的早期阶段。今天，英国剑桥大学科学家Nitzan Rosenfeld带领的团队，终于为液体活检打开了封印。他们发现