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诺华新一代眼科药物Beovu在美国上市,治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)

2019年10月24日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,在美国推出新一代眼科药物Beovu(brolucizumab,又名RTH258),该药于本月初获得FDA批准,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD,又名新生血管性AMD,nAMD)。值得一提的是,诺华使用了一张优先审评券(PRV)来加速Beovu的监管审查,将其审查周期由常规的10个月缩短至了6个

2019-10-24

Applied Optics: 新型光学仪器可用于诊断眼病

2019年10月9日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近一项研究,研究人员开发出一种新的无创光学成像系统,有望改善干眼病的诊断和治疗。 当保护眼睛外部的泪膜内层不够稳定时,就会引发“干眼症”,这通常会引起刺激和视力模糊。如今,大多数干眼症病例都是通过视力调查表诊断,由于该方法过于主观,因此通常无法确定疾病的原因。另一方面,直接检查泪膜的方法往往是侵入性的,而且无法跟踪眼部的快速变化。

2019-10-09

诺华新一代眼科药物Beovu获美国批准,治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)

2019年10月09日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准新一代眼科药物Beovu(brolucizumab,又名RTH258),用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD,又名新生血管性AMD,nAMD)。值得一提的是,诺华使用了一张优先审评券(PRV)来加速Beovu的监管审查,将其审查周期由常规的10个月缩短至了6个月

2019-10-09

Eisai新推出“ETAK(R)抗菌湿巾”长达一周持续抗菌

卫材株式会社(总部:东京,首席执行官:内藤晴夫,“卫材”)于2019年8月29日在全日本药房和药店推出含有长效抗菌剂ETAK®抗菌湿巾。 产品图片 该款产品使用的主要成分为ETAK®,是一种长效抗菌剂,由广岛大学生物医学与健康科学研究生院口腔生物学与工程系的Hiroki Nikawa教授开发。使用ETAK®抗菌湿巾擦拭某一区域后,ETAK®的粘合剂成分可以将抗菌成分通过化学作用粘合到这一区域,保

2019-09-15

艾尔建3月一次抗VEGF疗法abicipar申请上市,治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)

2019年09月10日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)与合作伙伴Molecular Partners近日联合宣布,眼科药物abicipar pegol治疗新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)的新药申请(NDA)已被美国食品和药物管理局(FDA)受理,预计在2020年年中获得审查结果。此外,该药的营销授权申请(MAA)已被欧洲药品管理局(EMA)受理,预计在2020

2019-09-10

国家版辅助用药目录即将下发 多交叉品种将陷入死亡循环

 为什么要限制辅助用药呢?不恰当的滥用辅助用药挤占了宝贵的医保资金,却无法达到卫生经济学有效的投入产出比,对全社会对老百姓都是不公平地增加了总负担!为什么在这个时候开始出台限制政策呢?在4+7集采威力开始显现时,而且都是临床大品种,由于大幅降价品种显然没有能力支付回扣,并且规模裁撤医药代表降低营销成本,那么医生作为一个整体有强大的创收动力,而且他们预期未来会越来越难,只能现在抓紧!因此多

2019-06-27

咖啡或对心脏和机体循环系统健康并无危害!

2019年6月6日 讯 /生物谷BIOON/ --喝咖啡可能会让我们失眠,但最新的研究让我们有了一个轻松入睡的理由,因为我们所熟知的这种最流行的饮料(咖啡)或许并不像以前研究认为的那样会对机体动脉有害。日前,来自伦敦玛丽女王大学的科学家们通过研究发现,喝咖啡(即便一天喝25杯)或许与机体动脉僵硬并不关联。图片来源:CC0 Public Domain动脉的血液能将氧气和营养物质从心脏运输到机体其它部

2019-06-06

trans Vis Sci:新型眼病疗法有望进入临床试验

2019年5月9日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近发表的一篇文章,一项针对严重干眼症的新型酶治疗的I / II期临床试验的参与者疾病严重程度得到了显著的减轻。该试验比较了含有生物合成形式的DNase酶的滴眼液和不含酶的滴眼液对疾病的治疗效果。DNase破坏眼睛表面上的核酸基材料。在干眼病中,眼泪的产生失调,并且眼睛的透明外层角膜发炎。在严重的干眼病中,通常伴有干燥综合征和眼移植物抗宿主病等

2019-05-09

JCO Precis Onco: "循环"肿瘤DNA为治疗卵巢癌提供更多选择

2019年5月7日 讯 /生物谷BIOON/ --恶性浆液性卵巢癌(HGSOC)是卵巢癌中最常见和最具侵袭性的亚型。 HGSOC肿瘤由几个具有大量突变的异质细胞群组成。这种遗传变异性使得难以找到能够杀死所有癌细胞的药物,并且细胞在治疗期间不会对其产生抗药性。超过一半的诊断为高级别浆液性卵巢癌的患者在诊断后五年内死亡,即每年全球超过150,000名女性死亡。为了提高HGSOC治疗效果,赫尔辛基大学的

2019-05-07

诺华brolucizumab(3月一次)治疗湿性AMD在美国进入优先审查,2019年将上市

2019年04月18日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理新一代眼科药物brolucizumab(RTH258)治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD,又名新生血管性AMD,nAMD)的生物制品许可申请(BLA)。值得一提的是,诺华使用了一张优先审评券(PRV)来加速该BLA审查,将把审查周期由常规的10个月缩短至6个月。如

2019-04-18