SFDA:关于修订米索前列醇口服制剂说明书的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据不良反应评估结果,为控制药品使用风险,国家食品药品监督管理局决定对米索前列醇口服制剂的说明书进行修订,增加黑框警告信息。现将有关事项通知如下: 一、米索前列醇口服制剂说明书黑框警告信息按照附件内容进行修订。 二、请通知行政区域内药品生产企业尽快修订说明书和标签,并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
SFDA:关于修订盐酸拉莫三嗪口服制剂说明书的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据不良反应评估结果,为控制药品使用风险,国家食品药品监督管理局决定对盐酸拉莫三嗪口服制剂的说明书进行修订。现将有关事项通知如下: 一、盐酸拉莫三嗪口服制剂说明书警示语、不良反应、注意事项按照附件内容进行修订。 二、请通知行政区域内药品生产企业尽快修订说明书和标签,并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
生命技术与百时美施贵宝签署伴侣诊断剂开发协议
2012年9月17日电 /生物谷BIOON/ --生命技术公司(Life Technologies Corporation)今天宣布,已与百时美施贵宝(BMS)就当前及未来的伴侣诊断剂项目,签署了一份Master开发协议(Master Development Agreement )。
Vical与百时美施贵宝签署全球性非独占性许可协议
2012年9月13日电 /生物谷BIOON/ --Vical公司今天宣布,已与百时美施贵宝(BMS)就该公司专利性平台DNA免疫技术及Vaxfectin佐剂在抗体生产中的应用签署了一项全球性、非独占性许可协议。 根据协议,百时美施贵宝将利用Vical公司的技术来生产具有潜在治疗用途的抗体。Vical还将时不时向百时美施贵宝提供特定数量的Vaxfectin佐剂。 有关该项协议的财务条款尚未披露。
Summit与百时美施贵宝签署Seglin技术许可协议
2012年9月12日电 /生物谷BIOON/ --位于英国的药物研发公司Summit宣布,已与百时美施贵宝(BMS)签署了一份技术许可协议。根据协议,百时美施贵宝将利用Summit公司专有的Seglin技术来鉴别及开发候选药物,用于跨多个治疗领域的10种靶标。 “Summit很高兴能与世界领先的生物制药公司达成合作,”Summit公司CEO Glyn Edwards说道。
百时美施贵宝与Syngene签署5年扩展协议
百时美施贵宝与Syngene及印度百康(Biocon)签署5年扩展协议,推进双方合作中已产生的6个化合物至临床试验。自2007年以来,双方已在百康-百时美研究中心开展合作。
百时美施贵宝nivolumab+Yervoy组合疗法Ib期1年总生存率高达94%
百时美施贵宝nivolumab+Yervoy组合疗法Ib期研究取得积极数据,1年期生存率达94%,2年生存率达88%,nivolumab是一种免疫检查点抑制剂,Yervoy是一种黑色素类药物。
百时美施贵宝黑色素类药物Yervoy III期达主要终点
百时美施贵宝黑色素瘤药物Yervoy III期研究达主要终点,该研究调查了Yervoy作为辅助疗法用于预防或推迟已切除黑色素瘤的复发,研究达到了无复发生存的主要终点。
百时美施贵宝IIIb期新数据支持Orencia/MTX用于RA的一线治疗
百时美施贵宝IIIb期AVERT研究数据,进一步支持了Orencia+甲氨蝶呤组合疗法用作类风湿性关节炎(RA)的一线生物疗法。