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SFDA:关于修订盐酸拉莫三嗪口服制剂说明的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据不良反应评估结果,为控制药品使用风险,国家食品药品监督管理局决定对盐酸拉莫三嗪口服制剂的说明书进行修订。现将有关事项通知如下: 一、盐酸拉莫三嗪口服制剂说明书警示语、不良反应、注意事项按照附件内容进行修订。 二、请通知行政区域内药品生产企业尽快修订说明书和标签,并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

2012-06-11

生命技术与百时美施贵签署伴侣诊断剂开发协议

2012年9月17日电 /生物谷BIOON/ --生命技术公司(Life Technologies Corporation)今天宣布,已与百时美施贵宝(BMS)就当前及未来的伴侣诊断剂项目,签署了一份Master开发协议(Master Development Agreement )。

2012-09-18

Vical与百时美施贵签署全球性非独占性许可协议

2012年9月13日电 /生物谷BIOON/ --Vical公司今天宣布,已与百时美施贵宝(BMS)就该公司专利性平台DNA免疫技术及Vaxfectin佐剂在抗体生产中的应用签署了一项全球性、非独占性许可协议。 根据协议,百时美施贵宝将利用Vical公司的技术来生产具有潜在治疗用途的抗体。Vical还将时不时向百时美施贵宝提供特定数量的Vaxfectin佐剂。 有关该项协议的财务条款尚未披露。

2012-09-14

Summit与百时美施贵签署Seglin技术许可协议

2012年9月12日电 /生物谷BIOON/ --位于英国的药物研发公司Summit宣布,已与百时美施贵宝(BMS)签署了一份技术许可协议。根据协议,百时美施贵宝将利用Summit公司专有的Seglin技术来鉴别及开发候选药物,用于跨多个治疗领域的10种靶标。 “Summit很高兴能与世界领先的生物制药公司达成合作,”Summit公司CEO Glyn Edwards说道。

2012-09-14

施贵及礼来抗癌单抗药物Erbitux新适应症获FDA批准

2012年7月6日,礼来(Eli Lilly)和百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)爱必妥(Erbitux,又名cetuximab,西妥昔单抗)与化疗方案FOLFIRI(伊立替康irinotecan、5-氟尿嘧啶5-fluorouracil、亚叶酸leucovorin)的联合疗法已获FDA批准...

2012-07-09

百时美施贵公布Yervoy 12项临床试验汇总分析数据

2013年9月29日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)9月28日公布了有关黑色素瘤药物Yervoy(ipilimumab)12个临床试验(n=1861)生存数据的汇总分析,这些试验涉及1861名转移性、或局部晚期、或无法手术切除的黑色素瘤患者,汇总分析表明,Yervoy治疗的患者群体,3年存活率达到了22%。详细数据已提交至2013年欧洲癌症大会(2013 ECC)。

2013-09-29

百时美施贵Yervoy III期前列腺癌Study 043研究失败

2013年9月13日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)9月12日公布了有关抗癌药Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)的一项III期临床研究(Study 043)的数据。该项研究在既往经多西紫杉醇(docetaxel)治疗的晚期转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中开展,将Yervoy 10mg/kg与安慰剂进行了疗效对比。

2013-09-13

施贵公司首次将口服丙肝联合药物推向市场

2013年11月5日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头施贵宝公司研发的治疗丙肝的联合口服药物在日本获准上市,这也是第一种上市的类似药物。多年来丙肝的治疗主要是使用干扰素药物,然而在丙肝患者中有相当多的个体对干扰素耐受或过敏。这也使丙肝新疗法的开发显得更为紧迫。目前还有一些公司也在研究类似药物,如Gilead公司等。

2013-11-06

施贵关节炎药物中期研究取得进展

2013年11月2日讯 /生物谷BIOON/ --由施贵宝研发的治疗类风湿性关节炎药物clazakizumab二期研究达到预定目标取得理想效果。研究人员希望clazakizumab能与AbbVie公司的主打药物Humira相抗衡。在这项有400多名志愿者参与的研究中,clazakizumab相比于对照组显示出极好的疗效,78%的患者病情减轻了20%左右,与Humira接近。

2013-11-04

施贵与先声药业创新性合作开发心血管化合物

12月13日(美国时间),百时美施贵宝和先声药业共同宣布,双方去年达成的战略合作伙伴关系将进一步拓展。双方已同意在另一重要治疗领域进行合作,共同开发百时美施贵宝的一个临床前小分子胆固醇酯转移蛋白抑制剂BMS-79511。对小分子胆固醇酯转移蛋白的抑制可望提升高密度脂蛋白水平,并帮助预防心血管疾病。

2011-12-15