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靶向抗癌药格列卫仿制药之市场未来

格列卫(Gleevec,甲磺酸伊马替尼)是由诺华公司(Novartis) 研制的酪氨酸激酶抑制剂,它是首个上市的分子靶向治疗药物,开创了肿瘤分子靶向治疗的时代,它也是基于对癌细胞分子作用机理的了解而合理设计开发的第一个抗癌新药。 伊马替尼合成于1992年, 2001年5月在美国以“格列卫”之名批准问市,审批过程不足3个月,创造美国FDA历史最短记录。

2012-07-03

Cerulean公司启动纳米抗癌药CRLX101在肾细胞癌患者的1b/2a临床试验

7月2日,致力于纳米药物研发的美国Cerulean制药公司宣布,启动CRLX101+阿瓦斯汀(Avastin )在转移性肾细胞癌(mRCC)患者的1b/2a临床试验,该试验所招募的mRCC肿瘤进展期受试者此前至少接受过一种分子靶向疗法。 同时,公司宣布已完成CRLX101在非小细胞肺癌(NSCLC)II期临床试验的150例患者招募。

2012-07-04

卫材抗癌药Halaven III期非小细胞肺癌(NSCLC)失败

卫材抗癌药Halaven III期非小细胞肺癌(NSCLC)研究(Study 302)失败,该项研究未能达到改善总生存期的主要终点。Halaven是一种合成的海绵素类似物。

2014-08-10

欧盟CHMP建议批准强生抗癌药Imbruvica

强生近日宣布,欧盟CHMP已建议批准抗癌药Imbruvica,该药是一种首创的口服BTK激酶抑制剂。该药的补充新药申请(sNDA)于昨日获FDA批准。

2014-07-30

强生抗癌药Imbruvica获FDA批准

强生抗癌药Imbruvica获FDA批准,用于经治慢性淋巴细胞白血病(CLL)的治疗及携带del 17p删除突变的CLL患者的治疗。

2014-07-29

Celgene抗癌药Pomalyst获加拿大卫生部批准

Celgene抗癌药Pomalyst获加拿大卫生部批准,联合地塞米松用于多发性骨髓瘤的治疗。该药是除来那度胺和硼替佐米之外的第3种口服免疫调节药物。

2014-02-12

卫材启动抗癌药Halaven III期研究

卫材启动抗癌药Halaven III期试验,该药为合成的Halichondrin B,这是一种从生长在日本黑色海绵中发现的物质,能够有效治愈肿瘤。

2014-03-05

罗氏抗癌药MetMab III期肺癌研究受挫

独立数据监测委员会经审查后认为,因缺乏临床意义的疗效,已建议罗氏停止单抗药MetMab的III期METLung研究。

2014-03-04

诺华抗癌药LDE225关键性BOLT研究达主要终点

诺华抗癌药LDE225(sonidegib)关键性II期研究BOLT达客观缓解率主要终点。

2014-02-27

梯瓦抗癌药Synribo获FDA完全批准

梯瓦白血病药物Synribo获FDA完全批准,该药是首个用于CML治疗的蛋白质合成抑制剂,FDA此前已授予该药加速批准。

2014-02-27