阿斯利康$20亿“死而复生”抗癌药Lynparza(olaparib)欧盟收获好消息
“死而复生”抗癌药olaparib年销售峰值高达20亿美元,今年6月曾被FDA专家委员会拒绝。该药如果获批,将成为市面上首个PARP抑制剂。
勃林格启动抗癌药nintedanib结直肠癌全球III期研究
nintedanib是一种口服激酶抑制剂,FDA于今年10月批准Ofev(nintedanib)用于特发性肺纤维化(IPF)的治疗,目前,该药肺癌、结肠癌、卵巢癌已处于III期临床。
欧盟批准强生抗癌药Imbruvica治疗2种血癌
强生(JNJ)及合作伙伴Pharmacyclics制药公司近日联合宣布,抗癌药Imbruvica(ibrutinib)获欧盟委员会(EC)批准,用于2种血液癌症。
Aveo向FDA提交抗癌药tivozanib上市许可申请
2012年9月30日讯 /生物谷BIOON/ --Aveo制药与合作伙伴安斯泰来(Astellas)周五宣布,已向FDA提交了tivozanib的上市许可申请(MAA),用于治疗晚期肾细胞癌,这是一种最常见类型的肾癌。 Tivozanib是一种片剂,日服一次。这2家公司也正在研究将该药用于其他几种类型的癌症。
诺华抗癌药Votubia新适应症申请获CHMP积极意见
2012年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)今天宣布,抗癌药物Votubia新适应症申请获欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极意见。
百特与Onconova合作开发抗癌药regosertib
2012年9月19日讯 /生物谷BIOON/ --百特(Baxter)今天宣布,将与Onconova Therapeutics公司共同努力,帮助开发并在欧洲商业化一种实验性癌症药物。 Onconova公司一直在研究将候选药物regosertib用于被称为骨髓增生异常综合症(MDS)的一组血液癌症及胰腺癌的治疗。
默克(Merck)停止向希腊医院供货抗癌药爱必妥(Erbitux)
2012年11月3日电 /生物谷BIOON/ --德国默克(Merck)今天宣布,将不再为希腊的医院提供抗癌药物爱必妥(Erbitux),这是有关经济及预算危机如何伤害前线公共服务的最新迹象。 制药公司与欧盟领导人在今年早些时候,对欧元区危机击中的南半部的药物供应表达了关注。今年7月,德国Biotest是首个停止向希腊供货的公司,原因是未付账单。
Celgene抗癌药Abraxane获FDA第二次批准
2012年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --赛尔基因(Celgene)周一宣布,抗癌药Abraxane白蛋白结合紫杉醇纳米粒注射混悬液获FDA批准,与卡铂联合,用于不适合根治性手术或放射治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。 该药于2005年首次获批,用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌。
礼来抗癌药AlimtaIII期肺癌临床试验失败
2012年9月6日讯 /生物谷BIOON/ --礼来(Eli Lilly)宣布,有关抗癌药Alimta的一项III期肺癌研究,未能达到改善非鳞状非小细胞肺癌(nonsquamous non-small cell lung cancer)患者整体存活率(overall survival)的主要目标。
印度法院驳回罗氏抗癌药Tarceva专利侵权诉讼
2012年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --印度法院驳回了罗氏(Roche)针对西普拉(Cipla)仿制药Erlocip侵犯特罗凯(Tarceva)专利提起的的专利侵权诉讼。 根据Cipla企业事务总监R.Gopalakrishnan,新德里高等法院裁定,尽管罗氏Tarceva的专利有效,但Cipla公司的产品Erlocip并没有侵犯罗氏的专利。 罗氏没有就这一事件立即发表评论。