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阿斯利康$20亿“死而复生”抗癌药Lynparza(olaparib)欧盟收获好消息

“死而复生”抗癌药olaparib年销售峰值高达20亿美元,今年6月曾被FDA专家委员会拒绝。该药如果获批,将成为市面上首个PARP抑制剂。

2014-10-28

欧盟批准强生抗癌药Imbruvica治疗2种血癌

强生(JNJ)及合作伙伴Pharmacyclics制药公司近日联合宣布,抗癌药Imbruvica(ibrutinib)获欧盟委员会(EC)批准,用于2种血液癌症。

2014-10-22

勃林格启动抗癌药nintedanib结直肠癌全球III期研究

nintedanib是一种口服激酶抑制剂,FDA于今年10月批准Ofev(nintedanib)用于特发性肺纤维化(IPF)的治疗,目前,该药肺癌、结肠癌、卵巢癌已处于III期临床。

2014-10-23

卫材抗癌药Halaven III期非小细胞肺癌(NSCLC)失败

卫材抗癌药Halaven III期非小细胞肺癌(NSCLC)研究(Study 302)失败,该项研究未能达到改善总生存期的主要终点。Halaven是一种合成的海绵素类似物。

2014-08-10

EMA授予卫材抗癌药lenvatinib优先审查资格

欧洲药品管理局(EMA)授予卫材抗癌药lenvatinib优先审查资格,该药是一种口服多受体酪氨酸激酶抑制剂,开发用于放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RR-DTC)的治疗。

2014-08-01

欧盟CHMP建议批准强生抗癌药Imbruvica

强生近日宣布,欧盟CHMP已建议批准抗癌药Imbruvica,该药是一种首创的口服BTK激酶抑制剂。该药的补充新药申请(sNDA)于昨日获FDA批准。

2014-07-30

强生抗癌药Imbruvica获FDA批准

强生抗癌药Imbruvica获FDA批准,用于经治慢性淋巴细胞白血病(CLL)的治疗及携带del 17p删除突变的CLL患者的治疗。

2014-07-29

Puma抗癌药neratinib大获成功——销售峰值有望超$60亿

Puma抗癌药neratinib III期临床大获成功,股价暴涨220%。此前,该药在II期临床中击败罗氏重磅药物赫赛汀(Herceptin),有分析师预测,该药上市后的峰值将超过60亿美元。

2014-07-25

安斯泰来抗癌药Xtandi获NICE支持

安斯泰来抗癌药Xtandi获英国NICE支持,用于英国国家卫生服务。该药是一种雄激素受体信号传导抑制剂,旨在干扰睾酮结合前列腺癌细胞的能力,于2012年获FDA批准。

2014-07-24

Aveo向FDA提交抗癌药tivozanib上市许可申请

2012年9月30日讯 /生物谷BIOON/ --Aveo制药与合作伙伴安斯泰来(Astellas)周五宣布,已向FDA提交了tivozanib的上市许可申请(MAA),用于治疗晚期肾细胞癌,这是一种最常见类型的肾癌。 Tivozanib是一种片剂,日服一次。这2家公司也正在研究将该药用于其他几种类型的癌症。

2012-10-03