罗氏2款疱疹病毒检测试剂盒获FDA批准
2012年9月4日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏周二宣布，旗下罗氏诊断公司（Roche Diagnostics Corp）针对单纯疱疹病毒HSV-1和HSV-2开发的2款自动化检测试剂盒获得了FDA的批准。 这2款试剂盒可用于性活动活跃人群及准妈妈等诸如此类病毒感染的诊断。
JCO：卵巢癌生殖系BRCA1/2测试
近日，科学家建议无论家族史情况如何，诊断患有非黏液性卵巢癌妇女进行生殖系BRCA1/2测试，相关研究论文刊登在Journal of Clinical Oncology杂志上。
Alzhei & Demen：用于进行个体阿尔兹海默氏症测试的药物测试方法或存在缺陷
2013年1月3日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，来自普利茅斯大学半岛医学牙科研究学院的研究者通过研究表示，用于进行阿尔兹海默氏症药物临床试验的认知测试存在一些缺陷。当前标准的用于阿尔兹海默氏症的认知测试是ADAS Cog，这项研究主要调查了这种测试方法的功能及作用，相关研究成果刊登于国际杂志Alzheimer’s & Dementia上。
周诚：乙肝快速检测试剂在POCT临床检测中意义重大
上海 2012年6月13日 讯 /生物谷BIOON/ 乙肝血清学标志物快速检测试剂已广泛应用于手术前检测，现场献血员筛查等其他应急检测，以及基层医疗机构常规临床检测。HBV快速诊断试剂常规检测项目根据检测对象可分为检测HBV抗原(HBsAg和HBeAg)和检测HBV抗体(Anti-HBsAg, Anti-HBcAg, Anti-HBeAg IgG, Anti-HBeAg IgM)。
IOVS：标准视力测试能预知夜间驾驶能力吗？
已通过机动车辆管理视力测试的司机，并不意味着他或她就能安全驾驶。最近一项研究发现，中等水平视力模糊和白内障的司机夜间识别行人的频率与距离严重下降，即使司机已通过必需的视力测试。 视力模糊和白内障非常普遍，许多有这些情况的人还在继续开车。
迈瑞医疗携手 Intertek 测试认证再提速
迈瑞实验室能力获专业肯定 获授 Intertek 卫星计划3级实验室资质 深圳2012年3月23日电 /美通社亚洲/ -- 3月22日，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（以下简称“迈瑞”）与全球领先的第三方质量与安全服务机构Intertek天祥集团在深圳举行了卫星计划授牌仪式，宣布迈瑞正式获得Intertek“卫星计划”3级实验室资质认可。
高效诊断1型糖尿病的新测试
2014年8月23日讯 /生物谷BIOON/--FDA在一份新闻稿中称：AKronus ZnT8Ab ELISA检测可以帮助一些1型糖尿病患者，得到更快的诊断和治疗。患有1型糖尿病患者，产生很少或没有胰岛素，因为产生激素的胰腺细胞由被身体免疫
药品强制许可在中国无先例 有待测试
国家知识产权局3月20日发布消息，修订后的《专利实施强制许可办法》（下称《办法》）审议通过，将从5月1日起施行。 强制许可，是指国务院专利行政部门依照《专利法》规定，不经专利权人同意，直接允许其他单位或个人实施专利的一种许可方式。 前述《办法》规定，涉及紧急状态、公众利益、公共健康，以及专利权人被认定垄断等情况下，有关单位可以申请强制许可，打破专利限制，以更低成本生产药品。
体外病毒测试方法：细胞基质检定 Cell Substrate Characterization
全球各国监管当局，如美国食品药品管理局FDA和欧洲药品评估局EMEA针对生物药及疫苗生产过程中的微生物污染和杂质限度发布了严格的限制法规。这些法规确保了产品的无菌和病人的安全。为确立测试方法的准确性，各监管当局要求生产企业在临床试验被批准前及生物药和疫苗终产品释放前，完成验证测试。因此，生产流程的各个环节都必须通过繁复的安全测试以证明产品的一致性、稳定性及纯度。
