国家食品药品监督管理局办公室关于印发酶联免疫法检测试剂注册技术审查等6项指导原则的通知
013年01月04日 发布 有关单位: 为加强对医疗器械注册工作的监督和指导,提高注册工作水平和审查质量,国家食品药品监督管理局组织制定了酶联免疫法检测试剂注册技术审查等6项指导原则(见附件),现予印发,供医疗器械注册相关机构和人员参考。
泰国小油桐生物柴油进入汽车上路测试
近日泰国与日本科研人员合作,成功研发出高质量小油桐生物柴油,并在泰国正式开始用汽车进行道路测试。这项研究是泰国与日本近年来开展的国际科技合作大项目,泰国主要合作方是科技部国家科技发展署和泰国科技研究院、北曼谷蒙库国王技术大学。日本主要合作方是产业技术综合研究所和早稻田大学。日方投入资金5亿泰铢,泰方投入人员、场地和设备等。双方已经开展这项研发项目多年。
PLoS ONE:测试斑马鱼个体的基因差异
2012年10月27日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,科研人员证实斑马鱼是一种潜在的独特的可用于检测人类身上个体遗传差异的一类测试工具,并可能有助于新兴领域个性化医学的发展,相关研究由宾夕法尼亚州立大学医学院科学家领导完成。DNA差异或突变导致氨基酸的细微变化,而斑马鱼可以用作模型,来研究这些基因突变产生的生物效应。
Nature:研究人员在人类细胞中测试新的基因治疗方法
2012年10月25日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,俄勒冈健康与科学大学开发的一个新的基因治疗方法可以防止某些遗传性疾病的发展相关研究是该领域一个重大的里程碑。俄勒冈国家灵长类动物研究中心和OHSU妇产科的研究人员已经成功地在人类细胞中改造程序。据认为,这项研究以及其他方面的努力为今后在人体上开展临床试验铺平了道路。 研究结果在线发表在10月24日的Nature杂志上。
J Thorac Oncol:VeriStrat测试能够预测埃罗替尼反应但不能预测存活效益
2012年10月17日 讯 /生物谷BIOON/ --根据一项发表在2012年10月那期Journal of Thoracic Oncology期刊上的研究,血浆测试VeriStrat测试能够预测患者对药物埃罗替尼(erlotinib)的反应,但是不能预测这种药物的存活效益。
PNAS:新研究表明利用简单的血液测试有望诊断肺癌
2012年10月17日 讯 /生物谷BIOON/ --根据英国约克大学的一项新研究,利用一种简单的血液测试可能能够诊断肺癌的早期症状。相关研究结果于近期刊登在PNAS期刊上。 对肺癌的早期检测已证明能够挽救生命,但是筛选高危人群的现存方法要么更加昂贵要么涉及侵入性操作。这些最新的发现意味着人们可能能够开发出一种简单的血液测试。
Diabetes:新方法能更快测试1型糖尿病遗传基因
2013年3月7日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,Western Australia大学研究人员完成的一项科研工作可以彻底改变世界范围内各地所使用的1型糖尿病测试方法。 Grant Morahan教授领导了这项研究,相关研究成果已经发表在该领域的顶级期刊Diabetes上。主要研究者助理教Cao Nguyen称:新的方法使得确定1型糖尿病遗传危险因素的测试变得更便宜和更快捷。
Sci Transl Med :新型遗传学测试可用来筛检严重的隐性遗传性儿童疾病
一项新的研究报告说,一种新型的遗传学测试可被医生常规地用来在夫妇有孩子之前筛检严重的隐性遗传性儿童疾病。 将这种技术与遗传咨询相结合,它可降低严重隐性儿童遗传性疾病的发病率并帮助在新生儿中加速对这些疾病的诊断。 然而,在普通大众中开展该妊娠前疾病携带者筛检这样一种测试的心理负担以及与生殖动力学相关的其它问题需要得到彻底的解决。
罗氏推出新款HIV病毒载量检测试剂盒
2012年10月4日电 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)今天宣布,在美国推出一款新的HIV病毒载量检测试剂盒。该试剂盒名为COBAS TaqMan HIV-1 Test v2.0,基于罗氏专有的双靶标方法学开发,利用高纯度病毒核酸提取试剂盒( High Pure System Viral Nucleic Acid Kit )进行手动样品制备...
JASN:新的血液测试检测致命性钙沉积
2012年9月7日 讯 /生物谷BIOON/ --一种新的测试方法可以帮助鉴定和治疗那些组织和血管中可能会出现潜在致命性钙沉积在风险的患者,据一项发表在Journal of the American Society of Nephrology杂志上的研究表明。心脏疾病是慢性肾脏病(CKD)患者的头号杀手,血管钙化被认为在此种疾病中发挥了重要作用。