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拉替尼治疗ROS1阳性非小细胞肺癌临床试验申请获受理

近日,基石药业对外宣布,该公司与辉瑞公司共同开发的洛拉替尼(lorlatinib,曾用名:劳拉替尼)有了重大进展,洛拉替尼针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局受理。

2021-10-20

双重内皮素-血管紧张素受体拮抗剂sparsentan 3期临床:疗效显著优于厄贝!

在治疗IgA肾病(IgAN)和局灶节段性肾小球硬化(FSGS)方面,sparsentan有潜力成为监管批准的第一种疗法。

2021-09-08

双重内皮素-血管紧张素受体拮抗剂sparsentan 3期临床:疗效击败厄贝!

治疗36周后,sparsentan组蛋白尿降低幅度是厄贝沙坦组3倍以上(49.8% vs 15.1%;p<0.0001)。

2021-08-17

阿斯利康PT027(丁胺醇+布地奈德)2项3期临床成功:显著改善肺功能,降低严重恶化风险!

PT027是一种潜在首创吸入固定剂量SABA/ICS组合产品,由沙丁胺醇和布地奈德组成。

2021-09-12

Nat Commun:达替尼和槲皮素的组合使用有望减少椎间盘退变

与服用安慰剂的小鼠相比,服用这种senolytic药物混合物---达沙替尼和槲皮素的组合使用---的年轻小鼠和中年小鼠在达到高龄时显示出较少的椎间盘退化和较少的衰老细胞。

2021-09-05

Nature子刊:雌激素受体调节剂雷昔芬治疗SARS-CoV-2感染

由于新型严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2 (SARS-CoV-2)引起的2019冠状病毒病(COVID-19)大流行,有必要制定策略确定预防和治疗候选药物,以便进入快速临床开发。

2021-08-30

美国FDA批准优时比Briviact(布瓦西)片剂/口服液/静脉制剂:用于1月龄及以上患者!

这是Briviact IV制剂首次被批准用于儿科患者,也是FDA近7年来批准的唯一一种用于1月龄及以上儿童部分发作性癫痫的IV制剂。

2021-08-31

FDA拒绝批准“诺奖级”新药罗司他上市

珐博进(FibroGen)公司宣布,美国食品和药物管理局 (FDA) 已就罗沙司他(roxadustat)治疗慢性肾病 (CKD) 贫血症的新药申请 (NDA) 发布了完整的回应函,表示不会批准罗沙司他的上市申请,并要求该公司在重新提交NDA之前对罗沙司他进行额外的临床研究。罗沙司他是一种低氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIF—PH)抑制剂,通过刺激红细胞生成,调

2021-08-14

美国FDA批准Xarelto(利伐班)+阿司匹林:治疗因症状性PAD进行下肢血运重建术(LER)后的患者!

Xarelto是第一个也是唯一一个同时适用于治疗CAD和PAD的药物,现在将包括进行LER后的PAD患者。

2021-08-25

珐博进/安斯泰来Evrenzo(罗司他)获欧盟批准,“全球新”率先在中国上市!

Evrenzo是欧洲批准的首个口服给药的缺氧诱导因子(HIF)脯氨酰羟化酶(PH)抑制剂,用于治疗与CKD相关的贫血,无论患者透析状态如何。

2021-08-24