Par氟伏沙明缓释胶囊获FDA批准
美国食品药监局(FDA)批准了帕尔(Par)医药公司关于氟伏沙明缓释胶囊的仿制药新药申请,此次批准的共有100mg和150mg两个规格。 氟伏沙明缓释胶囊用于治疗强迫性神经官能症(OCD), 美国帕尔公司获得了氟伏沙明缓释胶囊长达180天的独家专利权。 氟伏沙明缓释胶囊是爵士医药公司Luvox缓释胶囊的仿制药。
IJAA:雷洛昔芬可明显抑制铜绿假单胞菌的毒力发挥
2012年9月15日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志International Journal of Antimicrobial Agents上的一篇标题为“Raloxifene attenuates Pseudomonas aeruginosa pyocyanin production and virulence”的研究报告,在这项研究报告中...
梯瓦(Teva)推出左乙拉西坦片用于治疗癫痫患者
日前,英国Teva公司推出左乙拉西坦片薄膜衣片,作为一种单一疗法治疗有或没有继发泛化的癫痫患者的部分发作,患者通常为16岁以上的新诊断癫痫患者。 市场上该药所适用的剂量标准分别是250mg、500mg、750mg和1000mg的薄膜衣片剂。 左乙拉西坦片同样作为一种辅助疗法治疗有或没有继发泛化的癫痫患者,患者通常为成年人、儿童以及一个月以上的婴儿。
没有证据证实利伐沙班可预防中风
据国外媒体报道,拜耳研制的利伐沙班(拜瑞妥,Xarelto)于7月获批用于预防血栓。美国监管机构已表示,迄今为止该药物可作为一种中风预防药物的新建议的适应症未经证实。 由美国食品和药物管理局(FDA)发布的文件指出,“缺乏大量的证据表明,按照标签上的建议使用利伐沙班时将有其预期的效果。” 周四,FDA的顾问委员会进一步讨论最新的研究结果。
AAC:试验药物艾沙康唑或可有效抵御毛霉菌感染
一项刊登在国际杂志Antimicrobial Agents and Chemotherapy上的研究论文中,来自洛杉矶生物医学研究所的研究者通过研究开发了一种新型的试验药物,其可以有效抵御致死性的毛霉菌感染。
太景(TaiGen)抗生素奈诺沙星Taigexyn获台湾批准
TaiGen抗生素奈诺沙星Taigexyn获台湾批准,用于社区获得性细菌性肺炎的治疗。此前,FDA已授予该药QIDP资格和快速通道地位。
FDA授予克洛维斯肿瘤公司抗癌药CO-1686突破性疗法认定
FDA授予克洛维斯肿瘤公司抗癌药CO-1686突破性疗法认定,该药是一种靶向突变型EGFR的共价结合抑制剂,开发用于非小细胞肺癌的治疗。
PNAS:乳腺癌治疗药物依西美坦的新功效
The Lancet:沙丁胺醇增加ARDS患者死亡率
英国华威大学的Fang Gao Smith博士等近日在《柳叶刀》(The Lancet)杂志发表文章称,沙丁胺醇可增加急性呼吸窘迫综合症(ARDS)的死亡率。 这项已经停止的名为BALTI-2的临床试验称,在气管插管和机械通气的患者中,静脉输注沙丁胺醇组28天死亡率为34%,高于安慰机组的23%。分析结果表明,每9.2名使用β2受体激动剂的ARDS患者,将有一名患者因用药而死亡。
Glenmark公司佐米曲普坦口腔崩解片获FDA暂时性批准
2012年5月16日,印度Glenmark制药公司称,其美国子公司Glenmark Generics公司(Glenmark Generics Inc)佐米曲普坦口腔崩解片(Zolmitriptan orally disintegrating tablets,2.5mg & 5mg)已获FDA暂时性批准(tentative approval)。