全球首创肾性贫血新药罗沙司他（roxadustat）在中国率先获批
2018年12月18日/生物谷BIOON/--12月18日，中国国家药品监督管理局（NMPA）通过优先审评审批程序批准1类创新药罗沙司他胶囊（商品名：爱瑞卓，INN通用名：roxadustat，研发代码：FG-4592）上市，用于治疗正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血。值得一提是，中国是第一个批准roxadustat的国家，该药目前尚未在其他任何国家上市。在中国市场，阿斯利康将
百时美Sprycel(达沙替尼)获欧盟CHMP支持批准，一线治疗Ph+ALL儿科患者
2018年12月18日/生物谷BIOON/--美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，支持批准Sprycel（dasatinib，达沙替尼），联合化疗，用于新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）儿科患者的治疗。该积极意见包括了Sprycel片剂、口服混悬制剂粉末。在欧洲，Sprycel口服混悬剂粉末于201
赫尔森集团与萌蒂中国制药共同宣布，阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液（ALOXI®）获得国家药品监督管理局批准
赫尔森集团，一家专注于生产高品质癌症支持治疗药物的瑞士制药集团，与疼痛管理领域领先企业萌蒂（中国）制药有限公司于今日共同宣布，阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液（ALOXI®）已经获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液是赫尔森集团在中国获批上市的首个癌症支持治疗产品。萌蒂（中国）制药有限公司拥有阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液（ALOXI®）在中国的独家营销、推广和销售权。
Science：如何利用老药沙利度胺来帮助开发新型癌症疗法？
2018年11月7日 讯 /生物谷BIOON/ --药物沙利度胺（Thalidomide）在20世纪60年代被召回，因为其会引发新生儿出现毁灭性的缺陷；但同时这种药物又被广泛用于治疗多发性硬化症和其它血液癌症，这种药物及其化学亲属能通过促进细胞破坏两种特殊蛋白发挥作用，这两种蛋白是常规的“无成药性”蛋白（转录因子）的家族成员，其具有特定的分子模式，即C2H2锌指结构基序（NF motif）。图片来
阿斯利康公布第三代靶向药Tagrisso（泰瑞沙）一线治疗耐药机制新数据
2018年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议（ESMO 2018）上公布了来自关键性III期临床研究FLAURA中有关靶向抗癌药Tagrisso（osimertinib）获得性耐药机制的新数据。数据显示，在研究期间，在既往未接受治疗的表皮生长因子受体突变阳性（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCL
谈判后平均降幅达56.7% 泰瑞沙幅度最大
今年6月，国家医疗保障局新一轮抗癌药医保准入专项谈判工作开始启动，44个目录外独家抗癌药经过专家评审和投票遴选，并征得企业意愿，最终17个药品获得谈判成功。10月10日，国家医疗保障局印发了《关于将17种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》。17种抗癌药纳入医保报销目录，与平均零售价相比，平均降幅达56.7%。谈判力度9个品种降幅超过65％这次医保谈判涉及到12家企
美国CAD/PAD抗凝治疗迎来巨变——强生&拜耳Xarelto（利伐沙班）开启血管保护新征程
2018年10月14日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳（Bayer）与合作伙伴美国医药巨头强生（JNJ）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准口服抗凝血剂Xarelto（中文品牌名：拜瑞妥，通用名：rivaroxaban，利伐沙班）一个新的适应症：Xarelto（2.5mg，每日2次）联合低剂量阿司匹林（每日一次），用于罹患冠状动脉疾病（CAD）或外周动脉疾病（PAD）成
喜大普奔|门静脉高压相关性肺动脉高压（PoPH）显示傲朴舒®（马昔腾坦）显著改善肺血管阻力
2018年9月17日，强生杨森制药公司旗下爱可泰隆制药有限公司公布了门静脉高压相关性肺动脉高压（PoPH）首个随机对照临床试验的结果。该试验显示，与安慰剂相比，傲朴舒®（马昔腾坦）显着改善肺血管阻力（PVR），实现了本研究的主要终点。在法国举办的欧洲呼吸学会（ERS）大会上口头报告了使用马昔腾坦治疗PoPH的随机临床试验（PORtopulmonary hypertension Treat
辉瑞第二代靶向抗癌药Vizimpro获美国FDA批准，疗效吊打阿斯利康易瑞沙！
2018年09月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准第二代EGFR靶向药物Vizimpro（dacomitinib，达克替尼），用于经FDA批准的一款检测试剂盒检测证实存在表皮生长因子受体（EGFR）第19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。此次批准是基于III期
缬沙坦"毒素门"后 美FDA排查全部ARB药物
在经历了缬沙坦“毒素门”之后，美国食品和药物管理局（FDA）正在检测所有该类别药物内是否同样含有有毒物质。根据FDA局长Scott Gottlieb和负责FDA药物评估和研究中心的Janet Woodcock声明称，由于存在不确定性，FDA正在对全部血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）类药物进行测试，以确定所有此类药物是否含有致癌物质亚硝基二甲胺，并确保受污染的药物在美国全部下