阿斯利康第三代EGFR-TKI Tagrisso(泰瑞沙)一线治疗EGFR突变肺癌,3年生存率达54%!
2020年01月08日讯 /生物谷BIOON/ --近日,评估阿斯利康(AstraZeneca)靶向抗癌药Tagrisso(中文商品名:泰瑞沙,通用名:osimertinib,奥西替尼)一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)III期FLAURA研究(NCT02296125)的总生存期(OS)结果发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM
罗沙司他已递交新药申请 治疗慢性肾病引发贫血
今日,珐博进(FibroGen)公司宣布,已经向美国FDA递交了该公司与安斯泰来(Astellas)和阿斯利康(AstraZeneca)联合开发的“first-in-class“低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)罗沙司他(roxadustat)的新药申请(NDA),治疗因慢性肾病而引起贫血的透析/非透析患者。
礼来Cyramza与厄洛替尼组合疗法获欧盟CHMP推荐批准!
2019年12月18日讯 /生物谷BIOON/ --礼来(Eli Lilly)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一项积极审查意见,推荐批准Cyramza(ramucirumab,雷莫芦单抗)一个新的适应症及相关的标签更新。CHMP一致认为,该药标签应包括:Cyramza与erlotinib(厄洛替尼)联合用药治疗存在表皮生
安斯泰来宣布安可坦®(XTANDI)获得国家药品监督管理局批准
2019年11月26日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来制药集团(TSE:4503,总裁兼首席执行官:安川健司博士)今日宣布,中国国家药品监督管理局于11月18日已批准了安可坦®(英文商品名XTANDI,通用名 恩扎卢胺enzalutamide)的新药上市申请,该药物用于雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治疗。
微芯生物西达本胺(爱谱沙)乳腺癌新适应症获批,治疗PTCL续约进入医保目录!
2019年11月30日讯 /生物谷BIOON/ --深圳微芯生物科技股份有限公司(Chipscreen Biosciences,以下简称“微芯生物”)近日宣布,该公司药物西达本胺(Chidamide,商品名:爱谱沙® / Epidaza®)获国家药品监督管理局(NMPA)批准一个新的适应症,联合芳香化酶抑制剂用于治疗激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体-2阴性(HER2-
安斯泰来安可坦®(Xtandi®)获批,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)!
2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已于11月18日批准安可坦®(英文商品名:Xtandi®,通用名:恩扎卢胺,enzalutamide)的新药上市申请,该药用于雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治疗。这项批准
罗沙司他安全性试验结果积极 今年有望在美国递交新药申请
日前,阿斯利康(AstraZeneca)和珐博进(FibroGen)公司,公布了罗沙司他(roxadustat)的汇总疗效和心血管(CV)安全性分析。罗沙司他是一款”first-in-class“低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂。汇总的CV安全性分析表明,罗沙司他在非透析依赖性(NDD)肾性贫血患者中,与安慰剂相比,没有提高主要心血管不良事件(MACE),以及全因死亡率。在透
阿斯利康2型糖尿病新药Qtrilmet(二甲双胍/沙格列汀/达格列净)获欧盟批准!
2019年11月15日/生物谷BIOON/--阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Qtrilmet(盐酸二甲双胍、saxagliptin、dapagliflozin)改良释放片,用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。Qtrilmet是一种三合一片剂,每日口服一次,由选择性钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂Forxiga(dapagliflozin,达格列净)、
吉利德“吉三代”Epclusa(丙通沙)在6-18岁患者病毒学治愈率达92-95%!
2019年11月12日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德(Gilead)近日在波士顿举行的第70届美国肝病研究协会(AASLD)年会上公布了丙肝新药Epclusa(中文商品名:丙通沙,通用名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片剂)儿科研究的新数据。对于12岁以下的HCV儿童,特别是HCV基因型2和3的儿童感染者,批准的HCV治疗方案有
Science子刊:中南大学开发天然埃洛石纳米管递送小干扰RNA用于膀胱癌治疗
2019年10月17日讯 /生物谷BIOON /--RNA干扰(RNA interference, RNAi)技术可以特异性沉默靶基因的表达,是一种很有前途的癌症治疗方法。近日来自中南大学湘雅三院泌尿科和中南大学前列腺疾病研究所的研究人员发现天然埃洛石纳米管(natural halloysite nanotube, HNT)可以辅助递送一种针对受体相互作用蛋白激酶4 (receptor-inter