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一年无进展率翻倍 基因克Tecentriq免疫组合疗法显著优于化疗

  基因泰克(Genentech)宣布其重磅免疫疗法Tecentriq在3期临床试验IMpower131中取得出色的成果。该研究结果在今日的ASCO年会上出炉,并将在周一进行汇报。在这项试验中,Tecentriq治疗的是肺癌。据美国癌症学会统计,今年将有23.4万名美国人罹患肺癌,其中约有85%是非小细胞肺癌。其中不少肺癌患者在确诊时,病情已经进入了晚期,生存率较低。这些晚期肺

2018-06-04

全球首个长效抗艾药艾博卫上市在即

5月23日,国家药品监督管理局网站信息显示,前沿生物自主研发的1类新药艾博卫泰上市申请的审批状态已经变更为"审批完毕-待制证"。据业内人士透露,CFDA 已经批准该药的生产申请,前沿生物预计将会在近期获得正式批文,艾博卫泰上市在即。全球首个长效抗艾药艾博卫泰(Albuvirtide)属于针对gp41的融合抑制剂,作用位点是病毒外膜的跨膜糖蛋白gp41,通过抑制病毒包膜与人体细胞膜的融合,从而阻断H

2018-05-26

信达生物PD-1单抗霍金淋巴瘤关键II期研究数据公布:客观缓解率近80%

5月17日,信达生物公布了其PD-1单抗信迪利单抗(IBI308)用于治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤治疗的关键性ORIENT-1研究的结果。ORIENT-1研究是一项评估信迪利单抗治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的疗效和安全性的多中心、II期研究,共入组96例复发或难治性cHL患者,是迄今为止中国入组人数最多的复发或难治性cHL研究。该研究的主要研究终点为客观缓解率(ORR),定义为肿瘤

2018-05-17

基因克达成10亿美元合作 从土壤细菌发现新药

 今日,致力于直接从土壤中微生物的DNA序列信息中鉴定和生产具有生物活性天然产品的医药开发公司Lodo Therapeutics宣布与罗氏集团成员基因泰克(Genentech)达成战略药物发现合作。Lodo创立于2016年1月,专注于创造来自自然界的新型治疗药物,以惠及世界各地的患者。该公司直接从土壤中所含微生物的DNA序列信息中识别并生产具有生物活性的天然产物。细菌基因组中编码的信息,

2018-05-10

艾贝制药设备科技有限公司将参与2018细胞治疗国际探讨会

2018年5月17-19日,2018(第九届)细胞治疗国际研讨会将在上海盛大召开!论坛先后在天津,沈阳,成都,武汉,广州,北京,上海等多个城市举办,成为细胞治疗业界促进交流合作,技术与成果展示高端平台。再次回到上海主场,即将隆重开启的大会,设立了三大分会场,十二个专题版块内容来自国内外五十位大咖,将围绕细胞治疗最新趋势,关键技术,创新成果报告及讨论交流。本次会议设置主论坛及三大分会场,学术专场、临

2018-05-10

ctDNA甲基化液体活检技术定义癌症早筛,莱盟君LAM助力精准医疗

2018年3月27日,专注于开发癌症早期筛查与临床干预前沿技术的莱盟君泰LAM今日宣布,目前该公司已为美国医生提供突破性癌症早期筛查IvyGene检测产品,该产品基于ctDNA甲基化液体活检技术,将在今年向公众全面推出。IvyGene检测是一项精准、无创血液检测,该产品通过检测血液样本中ctDNA的多个位点的甲基化模式,以确认恶性肿瘤的存在,并提供与肿瘤相关的实时信息。顺应国家健康战略,癌症早期筛

2018-03-27

基因克兰尼单抗注射液FDA批准用于糖尿病视网膜病变治疗

  3月21日,罗氏子公司基因泰克公布称,美国FDA已批准公司Lucentis(ranibizumab-兰尼单抗)0.3mg预填充注射剂(PFS)作为一种新给药剂型用于所有糖尿病视网膜病的治疗。预计将在2018年第二季度上市销售。基因泰克全球产品开发主管、首席医学官Sandra Horning博士表示:“糖尿病视网膜病变是一种严重的疾病,影响着美国数百万人。今天,0.3mg L

2018-03-23

国内首个抗心衰1类化药-信立S086正式申报临床

 3月5日,信立泰抗心衰1类新药-S086正式申报临床,这也是国内首个抗心衰1类化药,笔者在网站上查询到的相关信息如下:机智绕开专利保护的国内首个抗心衰1类化药S086,中文名为沙库巴曲阿利沙坦钠片,是沙库巴曲和阿利沙坦酯的复方制剂,又有业内人士说是沙库巴曲和EXP3174(阿利沙坦酯活性分子)的共晶化合物,适应症为慢性心衰,是国内首个申报临床的抗心衰1类化药。其中,沙库巴曲(又称沙库必

2018-03-08

JCO:肿瘤特异性工程化T细胞成功治疗复发型霍金淋巴瘤

2018年1月22日讯 /生物谷BIOON /——肿瘤有各种精妙的机制逃逸免疫系统的检测和摧毁。为此,一个美国研究团队找出了一种智取肿瘤的方法。他们对T细胞(免疫系统的关键组成部分)进行工程化修饰,以剥掉肿瘤自我保护的技能,成功让霍奇金淋巴瘤复发的病人无进展期长达4年多。此外,研究人员给病人输送肿瘤靶向的T细胞并不需要化疗的预处理。Catherine M. Bollard博士,图片来源:儿童研究所

2018-01-22

诺制药核酸干扰新药STP705再获FDA孤儿药资格

 圣诺制药(Sirnaomics Inc.)12月7日宣布,公司自主研发的核酸干扰创新药STP705再次被美国FDA罕见病产品开发办公室(Officeof Orphan Product Development Division)授予治疗胆管癌的孤儿药资格。今年8月,STP705曾被FDA授予治疗原发硬化性胆管炎的孤儿药资格。圣诺制药开发的1.1类化药STP705是一种具有抗组织纤维化和抗

2017-12-08