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CAR-T疗法有助于非霍金氏淋巴瘤的长期缓解

2018年12月3日 讯 /生物谷BIOON/ --最近的一项临床试验结果表明,嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法Kymriah®(tisagenlecleucel,以前称为CTL019)会导致复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的长期缓解。。该试验的最新结果于最近在圣地亚哥举行的第60届美国血液学会(ASH)年会和博览会上公布。宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心淋巴瘤项目主任Ste

2018-12-03

霉素竟能减缓细胞衰老延长机体寿命!

2018年12月2日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Aging上的研究报告中,来自索尔福德大学的科学家们通过研究发现,特殊的抗生素或有望作为延长机体寿命的新型药物;文章中,研究人员首次发现,一种FDA批准使用的抗生素阿奇霉素能有效靶向作用并消除培养液中的衰老细胞,此外,研究人员还对比了一系列FDA批准的药物对正常细胞和衰老细胞的影响差异,这些细胞来自于人类皮肤和肺部。图片来

2018-12-02

REGN1979双抗在复发/难治性B细胞非霍金淋巴瘤中疗效显著

 Regeneron公司在血液病学会(ASH)上宣布了REGN1979双抗(CD20×CD3)治疗复发/难治性(R/R)B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的患者的最新临床数据,REGN1979在对滤泡性淋巴瘤(FL)和弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中取得了良好的临床效果。10例使用5 mg或更高剂量的REGN1979治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者的总体反应率为100%,完全缓解

2018-12-04

基因克「吸入用」JAK-1抑制剂显示哮喘治疗潜力

 目前,在炎性疾病(类风湿性关节炎)治疗药物市场中,JAK抑制剂占有很重要的地位,已经获得上市批准的包括:Incyte与诺华制药的Ruxolitinib(JAKAVI)、辉瑞公司的Xeljanz(tofacitinib)以及新近Incyte与礼来的Olumiant(baricitinib)。同时,这类药物更多适应症也在开发中。除了治疗炎症疾病,JAK抑制剂还可用于哮喘治疗。虽然临床前的研

2018-11-23

基因克的研发新嗅觉:开发改良双特异TCR疗法

 11月19日,致力于提供具有改变严重疾病患者生活质量的全球首创疗法的英国生物科技公司Immunocore表示,公司已与基因泰克公司达成了一项新的研发合作协议,双方将对Immunocore的候选药物IMC-C103C进行共同开发。该候选药物是一款靶向肿瘤表达的MAGE-A4蛋白的ImmTAC?分子。根据协议条款,Immunocore将主导第一次人体临床试验工作,以确定IMC-C103C作

2018-11-20

1亿美元助力实体瘤免疫疗法进入临床期,基因克更新研发合作

今日,行业领先的T细胞受体(TCR)生物技术公司Immunocore宣布,与罗氏(Roche)旗下的基因泰克(Genentech)公司签署新的研发合作协议,将共同开发Immunocore公司的候选疗法IMC-C103C。它是一种基于TCR结构,靶向表达黑色素瘤相关抗原A4(MAGE-A4)肿瘤抗原的双特异性分子,能够高效特异性激活T细胞杀伤肿瘤细胞。Immunocore公司的独特技术平台能够生成名

2018-11-20

诺华和基因克公司眼科新药后期临床结果积极

诺华(Novartis)公司宣布了该公司研发的治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)的在研新药brolucizumab的长期疗效和安全性结果。在名为HAWK和HARRIER的两项3期临床试验中,brolucizumab达到了与目前标准疗法相比,非劣效性的主要终点。而且在多项关键次要终点方面优于目前标准疗法。罗氏(Roche)旗下的基因泰克(Genentech)公司也在今日宣布了该公司治疗湿性AMD的

2018-11-03

药审改革新动作:默沙东、艾伯维、格等5品种审批模式将变

  11月5日夜间,国家食药监总局药品审评中心官网显着位置,用红色显眼的标签更新了一个重要板块“临床试验默示许可公示”,这标志着中国的新药临床试验行政许可,由从前的“点头制”批准正式转入更加高效的“摇头制”批准时代。本次共公布首批默许共有8个受理号5个品种,其中不但有大型的外资制药企业品种,也有CX开头的创新类国产新药。1.由“点头制”到“摇头制”的转变我国药审中心新药试验改革

2018-11-07

优卡迪与尔茂比司特合作,共同推进CAR-T细胞疗法工艺自动化进程

2017年是CAR-T细胞疗法的元年,诺华与吉利德凯特的成功掀起了全球免疫治疗药物的研发浪潮。而在研究成果转化与落地的过程中,对商业化生产所提出的标准化和规模化的需求逐渐突显出来。CAR-T细胞药物在规模化生产方面最突出的问题包括:(1)纯净封闭的系统操作(2)稳健并精简的工作流程(3)灵活并可扩展的解决方案(4)数字化、自动化的应用模式(5)完善的药物监测和风险预警(6)严格遵守现行良好生产规范

2018-10-22

加快患者症状缓解 基因克抗流感药物3期结果积极

  日前,罗氏(Roche)集团成员基因泰克(Genentech)宣布了关于流感新药baloxavir marboxil的好消息。3期临床试验CAPSTONE-2显示,与安慰剂相比,在有高风险出现严重并发症的流感患者中,baloxavir marboxil显着缩短了流感症状出现好转的时间,并且耐受性良好,未发现新的安全信号。几个月之前,鉴于已获得的临床试验优异结果,美国FDA接

2018-10-10