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领医药完成Dorzagliatin单药治疗III期临床试验SEED研究

 华领医药近日宣布了dorzagliatin的首个III期临床试验,SEED(也称为HMM0301)的结果。Dorzagliatin是一款葡萄糖激酶激活剂(GKA)首创新药。52周试验在463名2型糖尿病患者中开展,旨在研究患者接受一天两次dorzagliatin 75mg用药治疗的疗效和安全性,前24周为随机双盲、安慰剂对照治疗,用以评估dorz

2020-06-19

罗氏Tecentriq(圣奇)联合化疗III期临床获得成功!

与化疗相比,Tecentriq+化疗显著提高了病理学完全缓解率(pCR)。

2020-06-18

大智造完成超10亿美金B轮融资:突破核心技术,助力全球抗疫

2020年5月28日,华大智造宣布完成超过10亿美元B轮融资,领投方为IDG资本、CPE,华兴新经济基金、国方资本、华泰紫金、钛信资本、上海赛领、基石资本、上海鼎峰、国泰君安创投等跟投,老股东中信证券/金石投资、松禾资本等追加投资。这是继2019年5月首轮募资后,华大智造完成的第二轮大规模融资。过去一年随着DNBSEQ-T7测序仪、自动化样本制备系统MGIS

2020-06-01

大智造完成超过10亿美元B轮融资,华兴资本担任独家财务顾问

5月28日,华大智造宣布完成超过10亿美元B轮融资,领投方为IDG资本、CPE,华兴新经济基金、国方资本、华泰紫金、钛信资本、上海赛领、基石资本、上海鼎峰、国泰君安创投等跟投,老股东中信证券/金石投资、松禾资本等追加投资。此次融资创下近年国内基因领域最大私募融资金额纪录,华兴资本担任独家财务顾问。华大智造成立于2016年,现有员工1000余人,业务遍及超过5

2020-05-28

2月1次长效注射cabotegravir击败Truvada(舒发),PrEP疗效高出69%

如果获批,这种长效注射剂有潜力改变预防HIV的游戏规则,将给药频率从每年365天减少到6次。

2020-05-19

重磅免疫治疗药物圣奇®中国上市,突破小细胞肺癌治疗30年困局

4月29日,罗氏肿瘤免疫创新药物泰圣奇®(英文名:Tecentriq®,通用名:阿替利珠单抗)联合化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌正式在中国上市,这是泰圣奇®在中国获批并上市的第一个适应症。今年2月13日,中国国家药品监督管理局正式批准了泰圣奇®联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌,标志着罗氏在中国正式进入肿瘤免疫治

2020-04-30

领医药全球首创双效葡萄糖激酶调节剂dorzagliatin与恩格列净组合研究成功!

2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --华领医药(Hua Medicine)近日公布全球首创双重机制葡萄糖激酶激活剂dorzagliatin (HMS5552)临床研究HMM0112的阳性结果。HMM0112是一项在美国进行的I期试验,在单独或联合使用二甲双胍、DPP-4抑制剂或SGLT-2抑制剂治疗但血糖控制不足的2型糖尿病患者中开展。主要目的

2020-04-27

剑指罗氏美罗!辉瑞生物仿制药Ruxience(利妥昔单抗)获欧盟批准,已在美国上市!

2020年04月06日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Ruxience(rituximab,利妥昔单抗),该药是罗氏品牌药美罗华(MabThera,通用名:rituximab,利妥昔单抗)的生物仿制药。Ruxience是一种单克隆抗体,用于治疗:非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、类风湿

2020-04-06

吉利德“三代”Epclusa(丙通沙)获美国FDA批准,用于≥6岁、≥17公斤儿童!

2020年03月20日/生物谷BIOON/--吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准丙肝药物Epclusa(中文商品名:丙通沙,通用名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片剂)的一份补充新药申请(sNDA),用于治疗年龄≥6岁、体重≥17公斤的慢性丙型肝

2020-03-20

它西普:全球原创新药从烟台走向世界

2019年11月13日,据CDE官网显示,荣昌生物的注射用泰它西普的新药上市申请正式获得CDE承办受理;2019年12月5日,泰它西普的新药上市申请获得CDE优先审评公示,这标志着泰它西普即将走向市场。同一天,国际风湿病领域年度盛会——美国风湿病学会(ACR)年会正在美国亚特兰大国际会议中心举办,荣昌生物以及北京协和医院的张奉春教授团队受邀,将泰它西普治疗系

2020-03-09