百奥泰阿达木单抗中国获批治疗非感染性葡萄膜炎
8月10日,百奥泰生物制药宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准格乐立(阿达木单抗注射液)用于治疗成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎患者。这是格乐立?在国内获批的第五个适应症,标志着格乐立?继风湿免疫科、皮肤科、消化科之后,进入了眼科疾病这一新的治疗领域。作为国内首个上市的阿达木单抗生物类似药,格乐立于2019年11月获得国家药
智因东方与华大智造签订战略合作协议
8月11日,北京智因东方转化医学研究中心有限公司(Chigene,以下简称“智因东方”)与深圳华大智造科技股份有限公司(MGI,以下简称“华大智造”)签署战略合作协议。智因东方董事长谷为岳、华大智造CEO牟峰,代表各自主体签署了协议。智因东方作为中国基因测序及大数据诊断技术的代表性企业,华大智造作为生命科学领域先进智能制造的中国力量,双方将基于华大智造基因测
配备华大智造全系自动化设备,提升临床检验能力
近日,深圳国家感染性疾病临床医学研究中心暨深圳市第三人民医院(南方科技大学第二附属医院,以下简称“深圳市三医院”)宣布推出中国首家“医院版”火眼实验室,旨在打造感染性疾病自动化分子检测平台,推进病原微生物的快速诊断与大规模检测,提升临床检验能力。这也为秋冬季可能发生的输入性病例扩张,从平台建设和能力建设两方面,提前做好了充分的技术储备。深圳国家感染性疾病临床
百奥泰授权Pharmapark在俄等国商业化其戈利木单抗生物类似药
近日,百奥泰生物宣布与Pharmapark公司签订独家许可协议,授权Pharmapark在俄罗斯及其他独联体国家独家商业化其戈利木单抗生物类似药BAT2506。预计今年第四季度,百奥泰将启动BAT2506的国际多中心3期临床试验,在完成3期临床试验后向中国国家药监局(NMPA)、欧洲EMA以及美国FDA递交上市申请。戈利木单抗(golimumab)是一款全人
华领医药Dorzagliatin与二甲双胍联合用药III期取得正面结果
华领医药近日宣布其在中国开展的全球首创新药葡萄糖激酶激活剂dorzagliatin与二甲双胍(2型糖尿病全球一线用药)联合用药III期注册临床研究(HMM0302)的24周核心研究的正面结果。在整个52周治疗期内,所有受试者每天都服用1500mg二甲双胍(格华止)作为基础治疗,并以1:1的比例随机接受每日两次75mg dorzagliatin或安
华领医药完成Dorzagliatin单药治疗III期临床试验SEED研究
华领医药近日宣布了dorzagliatin的首个III期临床试验,SEED(也称为HMM0301)的结果。Dorzagliatin是一款葡萄糖激酶激活剂(GKA)首创新药。52周试验在463名2型糖尿病患者中开展,旨在研究患者接受一天两次dorzagliatin 75mg用药治疗的疗效和安全性,前24周为随机双盲、安慰剂对照治疗,用以评估dorz