抗生素注射剂增长滑坡 碳青霉烯类同比下跌9%
自2011年国家正式实施“史上最严限抗令”《抗菌药物临床应用管理办法》后，限抗令进一步细化、加大了落实力度。城市社区医疗取消注射诊室，各地的限制输液政策陆续出台，在等级医院、乡镇卫生院均陆续落地。卫计委发布2017年3月抗管通知，强化了碳青霉烯类抗菌药物以及替加环素等特殊使用级抗菌药物管理，强调门诊不得使用特殊使用级抗菌药物，经过近1年的整治活动后，国内重点城市公立医院已初见成效。笔者根据米内网公
一次注射可消除小鼠全身肿瘤
近年来，PD-1抑制剂和CAR-T疗法等免疫疗法在肿瘤医生和患者中引起很多关注。它们虽然能给患者的生命带来改变，但还远没有达到完美。例如，CAR-T疗法需要从患者身上提取免疫细胞，然后需经过耗时和昂贵的过程对这些细胞进行改造。如果有一种更简便的治疗方法，无疑将为患者们带来福音。最近，斯坦福大学的一个研究小组报道了一种更简单的方法来刺激免疫系统识别和攻击癌细胞，并在小鼠试验中得到了非常出
Science子刊：局部注射免疫治疗药物有望根除体内的肿瘤
小编推荐会议：新药研发“推新选优”项目路演活动2018年2月8日/生物谷BIOON/---根据一项新的研究，利用一种招募宿主的免疫系统来攻击癌细胞的被称作原位疫苗接种（in situ vaccination）的方法，来自斯坦福大学的研究人员能够清除注射到小鼠中的肿瘤和附近的转移瘤。相关研究结果发表在2018年1月31日的Science Translational Medicine期刊上，论文标题为
七大中药注射剂年销40亿，千亿市场难觅新面孔
一直以来，因疗效、安全性等问题屡被诟病，中药注射剂长期处于风口浪尖。据米内网MED中国药品审评数据库2.0数据统计，最近五年，获批生产的中药注射剂新品几乎没有，而获批临床的也是少之又少，2017年仅有银杏内酯B注射液，2016年仅有注射用丹酚酸A，2015年一个都没有……2018年1月30日，昆药集团发布公告称，该公司的中药注射剂“注射用KPCXM18”获CFDA批准临床，该产品拟用于急性缺血性脑
绿叶制药注射用罗替戈汀缓释微球免除美国二期临床试验
2月8日，绿叶制药集团有限公司（简称“绿叶制药”）董事会公告宣布，绿叶制药的探索性新药注射用罗替戈汀缓释微球（LY03003）已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，免除开展II期剂量探索临床试验。按照绿叶制药与美国FDA沟通的方案，LY03003将与目前唯一上市的罗替戈汀制剂Neupro？透皮贴剂进行相对生物利用度试验，如果可以证明LY03003和Neupro？生物等效，则可进一步
总局发布修订注射用赖氨匹林说明书的公告
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语，并对【适应症】【不良反应】【注意事项】【儿童用药】等项进行修订。现将有关事项公告如下：一、所有注射用赖氨匹林生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照注射用赖氨匹林说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2018年3月31日前报省级食品药品监管部门备
三氧化二砷注射剂获批一线治疗特定白血病
Teva Pharmaceutical Industries公司宣布，美国FDA批准将Trisenox（三氧化二砷）注射剂与维A酸（tretinoin）联合，治疗新诊断的低危性早幼粒细胞白血病（APL）患者，其特征为存在t（15； 17）易位或PML/RARα基因表达。该批准基于FDA对已发表科学文献数据的优先审查，以及对Teva全球三氧化二砷安全数据库的审查。APL是一种危及生命的白血病，可导致
海王生物“虎杖苷注射液”获准开展美国II期临床试验
1月8日，深圳市海王生物工程股份有限公司（简称“海王生物”）发布公告，公司于美国时间 2017年11月 29日向美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）提交了“虎杖苷注射液”国际多中心临床试验申请并获受理。按照美国药品注册相关法律法规的规定，美国FDA自受理之日起30日内未下发“暂停临床试验”或“暂停部分临床试验”通知的，即视为获准进行临床试验。日前，海王生物已获准开展美国II期临床试验。海王
丽珠集团注射用艾普拉唑钠获得“独家”药物注册批件
1月8日，丽珠医药集团股份有限公司（简称“丽珠集团”）公告称，下属全资子公司丽珠集团丽珠制药厂、丽珠集团丽珠医药研究所收到国家食品药品监督管理总局核准签发的关于注射用艾普拉唑钠《药品注册批件》（批件号：2017S00556）。注射用艾普拉唑钠及原料历经9年研发，是丽珠集团自主研发的创新药，适应症为消化性溃疡出血。注射用艾普拉唑钠具有抑酸时间长、个体差异小、药物相互作用少等优势，一天给药一次即可。丽
一种有效抗癌的可注射病毒已进入临床试验！
【病毒能通过增强免疫功能而治疗脑瘤】一项重要的新研究报告显示，直接注入血液的病毒可用于治疗侵袭性脑肿瘤患者。科学家发现，天然存在的病毒可以作为脑癌或其他已经扩散到脑部的癌症患者的有效免疫疗法。他们表明，一种称为呼肠孤病毒的病毒可以通过血脑屏障到达肿瘤，在那里复制和杀死癌细胞。他们还发现病毒能够“打开”人体自身的防御系统来攻击癌症。这些发现发表在“科学转化医学”杂志上。来自英国利兹大学和伦敦癌症研究