IIT推动沙利度胺“老药新用”的中国实践
沙利度胺(Thalidomide),又名反应停,因海豹胎事件臭名昭着。1957-1961年,因反应停致畸的婴儿保守估计有8000多名,该药因此被撤。反应停事件是药物史上的悲剧,也正是由于这场悲剧,催生了著名的《科夫沃—哈里斯修正案》。1963年,一名以色列科学家再次打开岁月尘封,意外发现沙利度胺对麻风病治疗过程中出现的麻风型结节红斑有神奇的疗效。1993年美国FDA批准沙利度胺重新上市治疗麻风型结
FRONT PSYCHOL:和熟食相比,生的蔬菜水果更有利于精神健康!
2018年4月19日讯 /生物谷BIOON /——想寻找感觉良好的因素?去自然界寻找吧!来自奥塔哥大学的研究人员发现生的果蔬也许比熟的、罐头或者加工过的果蔬更有利于精神健康。图片来源:CC0 Public Domain来自奥塔哥大学的心理学资深讲师Tamlin Conner博士是该研究第一作者,她表示公共卫生运动从始至终都在关注食用的果蔬的质量。但是这项刚发表在《Frontiers in Psyc
华海药业坎地沙坦酯氢氯噻嗪片获得美国FDA批准文号
今天,浙江华海药业股份有限公司(以下简称“华海药业”)发布公告称,近日,收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国 FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片的新药简略申请已获得批准,意味着华海药业可以生产并在美国市场销售该产品。药品的基本情况药物名称:坎地沙坦酯氢氯噻嗪片ANDA 号:207455剂型:片剂规格:16mg/12.5mg、32mg/12.5mg、32mg/25mg
研究生乱吃感冒药不幸离世,警惕对乙酰氨基酚过量
能否相信,一位年纪轻轻、平日很少生病的研究生就因为自作主张、不当服用感冒药而失去了宝贵的生命?这绝非危言耸听,而确实是一个真实的案例,就在上个月发生在南京仙林鼓楼医院。他的主治医师李培医生亲自执笔,把这个案例详细地描述了下来,并发布在公众号“南大医记者团”。事件回顾主人公小张(化名)是一位27岁、经济管理专业的研究生,身材高大,很胖,除脂肪肝和肝功能有点异常之外,平日很少生病。据说这次
美国FDA批准第3款急性辐射综合征(ARS)治疗药物Leukine(沙格司亭)
小编推荐会议:2018新药研发东方论坛2018年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品和药物管理局(FDA)近日批准Leukine(sargramostim,沙格司亭)用于急性辐射综合征造血异常(H-ARS)的治疗,以提高儿童和成人患者在急性暴露于骨髓抑制剂量辐射治疗后的生存。据悉,该药是第3款获得FDA批准治疗ARS的药物。另2款治疗H-ARS的药物分别为Neupogen(filgr
益普生靶向抗癌药Cometriq获英国NICE批准治疗甲状腺髓样癌(MTC)
2018年03月30日/生物谷BIOON/-法国制药公司益普生(ipsen)口服靶向抗癌药Cometriq(cabozantinib)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布治疗指南,推荐Cometrip用于英国国家服务系统(NHS),用于不可切除性局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)患者的治疗。甲状腺髓样癌(MTC)是一种起源于甲状腺C细胞中的恶性肿瘤,主要病
益普生靶向抗癌药Cabometyx二线治疗晚期肝细胞癌(HCC)在欧盟进入正式审查
2018年03月30日/生物谷BIOON/-法国制药公司益普生(ipsen)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理口服靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib)治疗晚期肝细胞癌(HCC)的额外适应症申请。此次提交,是基于全球性III期临床研究CELESTIAL的积极数据。该研究是一项随机、双盲、对照研究,在全球19个国家超过100个临床中心开展,研究中共入组了773例既往接受过多吉
松山湖再添一生物产业研发总部,形成产业集聚效应
作者 黄少宏3月23日,东莞凡恩世生物医药有限公司正式揭牌,并宣布其中国研发总部正式投入运营。凡恩世公司坐落在中大365生物海洋基地3号楼3-4层,占地面积3400平方米,研发中心具备了包括药代动力学,大分子生物分析,靶向单抗工程,大分子药物工艺开发和细胞工程等能力。作为致力于新药研发的生物制药企业,凡恩世研究重点是发现和开发原创性生物药,包括单克隆抗体,融合蛋白和共轭分子以及自主开发的技术平台。
聚焦前沿,强强联合,缔造生物制药年度盛宴——2018生物制药与技术中国展蓄势待发
近年来,生物技术领域取得了一系列的重大进展,促使生物制药行业以创新发展的姿态抢占着未来竞争的制高点。我国生物制药行业展现出无与伦比的市场前景。从目前全球生物药的数量布局来看,美国生物药数量最多,中国位居第二,该现象背后,我国制药政策红利、市场环境、海外研发人员回流等因素起到了一定的促进作用。另外,生物技术药在各大治疗领域也均已获得举足轻重的份额,在全球销售额排名前三十的药物中占据三分之一。2017
一场关于精准医疗的赛跑:多渠道用药助力肺癌患者越过五年生存期
随着诊疗技术的发展和新药的不断研发,精准医疗让肺癌患者的生存时间和生活质量不断得到改善。2018年1月20日,阿斯利康第一届肺癌高峰论坛今天在深圳举行,来自全国各地的肺癌领域顶级专家参与了此次学术盛会,共同分享和探讨了先进医疗技术和前沿学术成果,以及肺癌精准医疗的挑战和未来。图:阿斯利康第一届肺癌高峰论坛启动仪式作为肺癌领域领导者,阿斯利康始终秉承以患者为中心的承诺,通过不断促进创新药物研发和推动