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阿斯利康公布第三代靶向药Tagrisso(泰瑞)一线治疗耐药机制新数据

2018年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO 2018)上公布了来自关键性III期临床研究FLAURA中有关靶向抗癌药Tagrisso(osimertinib)获得性耐药机制的新数据。数据显示,在研究期间,在既往未接受治疗的表皮生长因子受体突变阳性(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCL

2018-10-22

会前通知—2018物大分子药物论坛系列会议

由生物谷举办的“2018生物大分子药物论坛”将于10月26-27号召开,本次会议包含新型抗体药物论坛、新型疫苗论坛、第三届蛋白质修饰与疾病研讨会三大平行会议,以及CDMO论坛。大会将聚焦新型抗体、新型疫苗的技术创新、设计思路、市场前景及应用,以及蛋白质修饰研究最新进展、加速新药创新等主题,邀请国内外知名专家学者、企业管理层、研发精英,共同探讨生物药的创新研制、热点难点和前景,为参会人员提供项目合作

2018-10-18

谈判后平均降幅达56.7% 泰瑞幅度最大

今年6月,国家医疗保障局新一轮抗癌药医保准入专项谈判工作开始启动,44个目录外独家抗癌药经过专家评审和投票遴选,并征得企业意愿,最终17个药品获得谈判成功。10月10日,国家医疗保障局印发了《关于将17种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》。17种抗癌药纳入医保报销目录,与平均零售价相比,平均降幅达56.7%。谈判力度9个品种降幅超过65%这次医保谈判涉及到12家企

2018-10-13

美国CAD/PAD抗凝治疗迎来巨变——强生&拜耳Xarelto(利伐班)开启血管保护新征程

2018年10月14日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)与合作伙伴美国医药巨头强生(JNJ)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准口服抗凝血剂Xarelto(中文品牌名:拜瑞妥,通用名:rivaroxaban,利伐沙班)一个新的适应症:Xarelto(2.5mg,每日2次)联合低剂量阿司匹林(每日一次),用于罹患冠状动脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD)成

2018-10-14

辉瑞第二代靶向抗癌药Vizimpro获美国FDA批准,疗效吊打阿斯利康易瑞

2018年09月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准第二代EGFR靶向药物Vizimpro(dacomitinib,达克替尼),用于经FDA批准的一款检测试剂盒检测证实存在表皮生长因子受体(EGFR)第19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。此次批准是基于III期

2018-09-28

百济、恒瑞、三等5药企有望跻身全球市场

 近日,彭博社发表文章,称中国政府旨在打造本土医药冠军企业,而这些本土创新公司更要剑指全球市场,并点名中国生物制药、百济神州、恒瑞医药、歌礼生物以及三生制药有望成为代表中国跻身全球市场的排头兵。随着中国创新浪潮的加剧,许多本土创新药企有志成为下一代治疗癌症、肝炎和其他疾病的全球领导者。而尽管中国本土创新药发展仍处于萌芽阶段,但不少公司正在尝试开发自己的重磅疗法。实际上,与全球其他竞争对手

2018-09-20

坦"毒素门"后 美FDA排查全部ARB药物

  在经历了缬沙坦“毒素门”之后,美国食品和药物管理局(FDA)正在检测所有该类别药物内是否同样含有有毒物质。根据FDA局长Scott Gottlieb和负责FDA药物评估和研究中心的Janet Woodcock声明称,由于存在不确定性,FDA正在对全部血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)类药物进行测试,以确定所有此类药物是否含有致癌物质亚硝基二甲胺,并确保受污染的药物在美国全部下

2018-09-01

BMS申请达替尼联合化疗用于Ph+ALL患儿 或年底获批

  8月30日,百时美施贵宝(BMS)公司公布称,美国FDA接受了达沙替尼(Dasatinib,Sprycel)与化疗联合用于儿童新诊断费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)治疗的补充新药申请。FDA的审评截止日期是2018年12月29日。BMS血液病产品开发负责人Jeffrey Jackson表示:“Sprycel于去年被批准用于治疗慢性粒细胞白血病患儿,成为适

2018-09-01

阿斯利康第三代靶向药Tagrisso(泰瑞)获日本批准,一线治疗EGFR阳性肺癌,疗效K.O.特罗凯&易瑞

2018年8月22日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,日本劳动卫生福利部(MHLW)已批准靶向抗癌药Tagrisso(osimertinib,奥西替尼)作为一种单药疗法,用于不能手术治愈的或复发性表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。此次批准是基于III期临床研究FLAURA的数据。这是一项随机、双盲研究,

2018-08-22

关于酮饮食 你所需要知道的!

2018年8月22日 讯 /生物谷BIOON/ --20世纪20年代科学家们开发的治疗儿童癫痫的饮食疗法风靡一时,如今这种生酮膳食疗法已经得到了名人的认可,有些运动员甚至都开始使用这种生酮膳食疗法了。生酮饮食是一种低碳水化合物的饮食方式,其包括阿特金斯饮食法,南海滩饮食法和区域饮食法,如今有成百上**在网上和社交媒体上销售生酮饮食计划,并且对效果做出了巨大承诺。图片来源:swankytundra3

2018-08-22