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新一代雄激素受体抑制剂安珂®在华获批新适应症,用于治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌

 2020年8月14日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布,旗下新一代雄激素受体抑制剂安森珂®(阿帕他胺片,英文商品名:Erleada®,英文通用名:apalutamide)新适应症获国家药品监督管理局批准,用于治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者。

2020-08-14

 欧狄(纳武利尤单抗)+化疗方案III期临床数据:显著提升总生存期与无进展生存期

 2020年8月11日,百时美施贵宝(NYSE: BMY)宣布,一项名为CheckMate -649,旨在评估与单独化疗相比,欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗用于PD-L1表达阳性即联合阳性评分(CPS)≥5 的转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者的一线治疗效果的关键III期临床研究,达到主要研究终点总生存期(OS)和无进展生存期(PFS);其中

2020-08-12

食管癌及胃食管连接部癌术后欧狄(纳武利尤单抗)辅助治疗III期临床研究CheckMate -577达到主要终点无病生存期

 2020年8月11日,百时美施贵宝(NYSE: BMY)宣布,一项名为CheckMate -649,旨在评估与单独化疗相比,欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗用于PD-L1表达阳性即联合阳性评分(CPS)≥5 的转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者的一线治疗效果的关键III期临床研究,达到主要研究终点总生存期(OS)和无进展生存期(PFS);其中

2020-08-11

优先审评:阿斯利康宣布Savolitinib(利替尼) 用于治疗非小细胞肺癌的中国新药上市申请

2020年7月29日,阿斯利康公司宣布,中国国家药品监督管理局(国家药监局)已正式将Savolitinib(沃利替尼)用于治疗间充质上皮转化因子(MET)14号外显子跳跃突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的新药上市申请纳入优先审评。

2020-07-29

和黄医药MET抑制剂利替尼(savolitinib)被国家药监局纳入优先审评!

今年5月,诺华MET抑制剂Tabrecta获批,是第一个治疗METex14突变NSCLC的靶向疗法。

2020-07-29

正大天晴、豪、重庆复创…

2020,在全人类生命健康受到严重威胁及全球经济受到重创的大环境下,我国药品行业扛住了这波寒流,且在创新方面大放异彩!2020上半年近75个中国1类新药,以首次注册申报状态获得我国CDE受理,同期超过2019、2018年;在品种数量方面,正大天晴、豪森、重庆复创相对领先,而恒瑞、贝达、歌礼、恩华、上药所、上海医药、辉诺生物、石家庄智康弘仁等紧随其后。2020

2020-06-29

CheckMate-870结果公布: 欧狄240毫克固定剂量30分钟输注在以中国人群为主的经治晚期或转移性NSCLC患者中安全可靠

百时美施贵宝(纽约证券交易所代码:BMY)近日在美国癌症研究协会在线年会(AACR 2020)上公布了CheckMate-870的研究结果。CheckMate-870是一项开放标签的IIIB期临床研究,旨在评估经治晚期或转移性非小细胞肺癌患者在接受欧狄沃单药治疗后的安全性和有效性。

2020-06-30

美国FDA批准CD19单抗Uplizna,豪药业引进中国!

Uplizna是第一个也是唯一一个被批准用于治疗AQP4抗体阳性NMOSD成人患者的B细胞消耗剂。

2020-06-12

百时美Opdivo(欧狄)获美国FDA批准:无论PD-L1如何均显著延长生存期!

Opdivo是第一个被批准用于治疗ESCC、无论肿瘤PD-L1表达水平如何的肿瘤免疫疗法。

2020-06-11

Opdivo(欧狄)在中国台湾获批,无论PD-L1状态如何,均显著延长生存期!

与化疗相比,Opdivo将死亡风险降低23%、总生存期显著延长(10.9个月 vs 8.4个月)。

2020-06-07