强生Erleada(安森珂®，阿帕他胺)显著延长总生存期(OS)！
在中国，Erleada于2019年9月获批，成为国内首个治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）的药物。
BMS欧狄沃®（纳武利尤单抗）联合伊匹木单抗获美国FDA批准，治疗转移性非小细胞肺癌患者（PD-L1 ≥1%）
百时美施贵宝近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准欧狄沃（纳武利尤单抗，3 mg / kg）联合伊匹木单抗（1 mg / kg，静脉注射）用于一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。患者需接受FDA批准的测试，确定其肿瘤表达PD-L1阳性（≥1%），且无EGFR 或ALK基因突变。 此项批准是基于III期临床研究CheckMat
欧狄沃（纳武利尤单抗）联合伊匹木单抗一线治疗转移性非小细胞肺癌三年随访取得积极数据，显著延长无进展生存期
2020年5月13日，百时美施贵宝今日公布了III期临床研究CheckMate 227第1部分的3年随访结果。结果显示，欧狄沃联合伊匹木单抗一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）能持续改善患者的总生存期（OS）以及其他疗效指标。在中位随访时间超过3年（43.1个月）的情况下，与单独化疗相比，欧狄沃联合伊匹木单抗能够为患者（PD-L1≥1%）带来持续生存获益
CheckMate-9LA临床试验数据公布：欧狄沃（纳武利尤单抗）联合伊匹木单抗及有限疗程化疗显著提高一线转移性非小细胞肺癌患者总生存
2020年5月13日，百时美施贵宝公布了III期临床研究CheckMate -9LA的首次报告结果。结果显示，欧狄沃联合伊匹木单抗及两个周期的同步化疗，用于转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗能够为其带来具有显著统计学意义及临床意义的生存获益。该研究达到了主要及关键次要研究终点。与单用化疗相比，双免疫联合化疗改善了患者的总生存期（OS）、无进展生存期
百时美施贵宝宣布，美国与欧洲监管机构已接受欧狄沃（纳武利尤单抗）联合伊匹木单抗及有限疗程化疗用于肺癌一线治疗的申请
2020年4月8日，百时美施贵宝今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受欧狄沃（纳武利尤单抗）联合伊匹木单抗及有限疗程化疗用于一线治疗无EGFR基因突变和ALK融合的转移性或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）的补充生物制剂许可证申请（sBLA）。除授予快速通道外，FDA还授予其优先审评资格，按美国处方药使用者付费法案（PDUFA），预计批准日期为202
赫尔森Akynzeo静脉制剂获欧盟批准，胶囊剂(奥康泽®)已在中国上市！
2020年03月25日/生物谷BIOON/--瑞士制药集团赫尔森集团（Helsinn）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Akynzeo（fosnetupitant 235mg/palonosetron 0.25mg，福奈妥匹坦-帕洛诺司琼）静脉制剂（IV），作为一种替代治疗方案，用于预防化疗引起的恶心和呕吐（CINV）。在欧洲，Akynzeo口服硬胶囊剂（中
中国首个胃癌免疫治疗药物欧狄沃®获批
2020年3月13日,百时美施贵宝今日宣布，欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）已正式获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者。这是继非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌之后，中国首个免疫肿瘤（I-O）药物欧狄沃在中国获批的第三个适应症。此次获批基于一项名为ATTRACTION-2的Ⅲ期临床研究，这
豪森药业阿美乐®获国家药监局批准，全球第二个三代EGFR-TKI创新药！
2020年03月20日/生物谷BIOON/--江苏豪森药业集团有限公司（以下简称“豪森药业”）近日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准其自主研发1类创新药阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）上市，用于“既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗进展、且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者”的治疗
百时美施贵宝Opdivo(欧狄沃)在华获批第三个适应症！
2020年03月18日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准抗PD-1疗法Opdivo（中文商品名：欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗注射液），用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管交界腺癌患者。Opdivo（欧狄沃）于2018年6月获批在
豪森创新药阿美替尼片即将获批上市，治疗EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)！
2020年03月12日/生物谷BIOON/--江苏豪森药业集团有限公司（以下简称“豪森药业”）近日宣布，其自主研发的我国首个三代EGFR-TKI创新药阿美乐（甲磺酸阿美替尼片，almonertinib，HS-10296）新药上市申请于2019年4月获得CDE承办受理，日前已完成技术审评，处于“在审批”状态，预计将于近期获批上市。在我国肺癌患者中，有超过40%