阿斯利康新冠疫苗巴西试验出现1例患者死亡事件 研究暂未叫停
近日,据外媒报道,在阿斯利康全球COVID-19疫苗第三阶段研究中,发生了一起受试者死亡案例,受此消息影响,阿斯利康股价小幅下跌。关于此次新冠疫苗试验导致1名志愿者死亡的详细信息相对较少。根据美国CNBC的报道,此次死亡的患者为巴西人。但是,尚不清楚阿斯利康COVID-19疫苗AZD1222是否为该患者致死因素。尽管出现了死亡案例,目前来看巴西国内的该项三期
2020-10-26
嘉和生物提交英夫利昔单抗生物类似药上市申请
10月27日,嘉和生物宣布已向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交英夫利昔单抗生物类似药GB242的上市申请,这也是继PD-1抗体杰诺单抗后嘉和生物提交的第二个上市申请。查询NMPA官网信息,除了强生(Johnson & Johnson)公司的原研药类克(英夫利西单抗)外,目前中国尚无英夫利西单抗生物类似药获批上市。英夫利西单抗是一种抗
2020-10-28
阿斯利康/第一三共重磅ADC疗法在华递交又一临床试验申请
10月14日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示,第一三共(Daiichi Sankyo)在中国提交了抗体偶联药物Enhertu(DS-8201)的一项新临床试验申请。这款HER2靶向ADC疗法是阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共的重点开发项目,背后合作金额高达69亿美元。今年以来,Enhertu陆续取得多项进展:在202
2020-10-15
阿斯利康Forxiga(达格列净)欧盟即将获批:全球首个治疗心力衰竭的SGLT2抑制剂!
Farxiga是第一个治疗射血分数降低心力衰竭(HFrEF)的SGLT2抑制剂,能显著降低心血管死亡和心衰住院风险。
2020-10-21