维昇药业宣布其TransCon C-型利钠肽II期中国临床试验申请获批
2021年1月7日，中国 上海 / 专注于内分泌相关疾病治疗的维昇药业（VISEN Pharmaceuticals）今日宣布其向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交的注射用TransCon CNP（TransCon C-型利钠肽）用于软骨发育不全（ACH）患者的II期新药临床试验申请已经获得批准，即将在中国开展ACcomplisH China临床试验，实现
复宏汉霖第三款单抗生物药汉达远获批上市
12月7日，复宏汉霖宣布，其自主开发和生产的阿达木单抗汉达远HLX03正式获NMPA批准上市，用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病的治疗。该产品是继首个国产生物类似药汉利康、首个中欧双批国产单抗生物类似药汉曲优（欧盟商品名：Zercepac）之后，复宏汉霖第三款在国内成功上市的单抗生物药，也是其首款治疗自身免疫疾病的产品。汉达远以原研阿达木单抗
赛诺菲度普利尤单抗新适应症获批临床
12月29日，赛诺菲按2.2类提交的度普利尤单抗注射液新适应症临床申请获CDE默认许可，拟开发用于治疗慢性鼻窦炎不伴鼻息肉（CRSsNP）。生物制品按2.2类申报意思指：增加境内外均未获批的新适应症和/或改变用药人群。代号为LIBERTY NP SINUS-24 和 SINUS-52 的临床研究评估了度普利尤单抗治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwN
阿斯利康tezepelumab一项重度哮喘III期 研究失利
12月22日，阿斯利康/安进宣布了高级别III期 SOURCE研究的结果。该研究在150例需要标准疗法（LABA）联合口服糖皮质激素（OCS）维持治疗的重度哮喘患者中评估了添加使用 tezepelumab（210mg，每4周1次） vs 安慰剂治疗48周的疗效和安全性差异。研究的主要终点是第48周在哮喘持续得到控制下，OCS用量较基线
首个辅助(术后)疗法：阿斯利康EGFR靶向药Tagrisso(泰瑞沙)获美国FDA批准!
Tagrisso将改变早期EGFRm肺癌临床实践，3期临床将疾病复发/死亡风险降低80%。
阿斯利康/第一三共发布Enhertu治疗乳腺癌最新数据
阿斯利康与合作伙伴第一三共制药在2020年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上公布了注册II期试验DESTINY-Breast01的最新结果。数据显示，Enhertu（trastuzumab deruxtecan）在先前接受过2种或多种HER2靶向方案的转移性乳腺癌患者中继续显示出令人印象深刻的疗效和持久缓解。特别是，探索性分析显示，估计有四分之三的患者在
恒瑞医药氟唑帕利胶囊获批
首个国产PARP抑制剂！恒瑞医药氟唑帕利胶囊获批。12月14日，恒瑞医药的多腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂氟唑帕利（受理号：CXHS1900033）获NMPA批准上市，这是首个国产PARP抑制剂药物。适应症为单药治疗既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌。此次获批意味着恒瑞将迎来又一款重磅药物。卵巢癌是病死率最
