阿斯利康/第一三共启动HER2靶向抗体偶联药物(ADC)Enhertu头对头3期临床研究!
Enhertu是第一个获批治疗HER2阳性胃癌的ADC疗法，与护理相比显著延长患者生存。
2021-07-13
美国FDA正式批准非奈利酮用于治疗慢性肾病合并2型糖尿病患者，为心肾带来获益
2021年7月9日，拜耳宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准首个非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮（Kerendia®）在美国上市，非奈利酮10mg或20mg可以用于降低慢性肾病合并2型糖尿病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡、非致死性心肌梗死，以及因心力衰竭住院的风险。
2021-07-12
长效脂糖肽抗生素Kimyrsa(奥利万星)上市：治疗急性细菌性皮肤及皮肤组织感染(ABSSSI)!
Kimyrsa是第一款在1小时内输注完毕的oritavancin（奥利万星）产品。
2021-07-09
阿斯利康/赛诺菲nirsevimab：安全性/耐受性与市售产品Synagis相似!
nirsevimab已获全球三大监管机构授予突破性药物资格，包括中国。该药是一种被动免疫疗法，可直接为婴儿提供即时保护作用。
2021-06-29
Xarelto(利伐沙班)美国提交申请：用于儿科患者，治疗静脉血栓栓塞(VTE)&预防VTE复发!
利伐沙班是全世界适用范围最广泛的非维生素K拮抗剂类新型口服抗凝药（NOAC）。
2021-06-28
欧盟CHMP推荐批准Opdivo(纳武利尤单抗)：可显著延长无病生存期!
与安慰剂相比，Opdivo术后治疗将无病生存期(DFS)延长了一倍（22.4个月 vs 11.0个月）。
2021-06-28
PARP抑制剂Lynparza(利普卓)获批：治疗BRCA突变晚期前列腺癌(mCRPC)!
Lynparza是全球首个PARP抑制剂，已获批治疗4类肿瘤（卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌）。
2021-06-27
阿斯利康/默沙东新型口服激酶抑制剂Koselugo获欧盟附条件批准!
Koselugo具有显著临床益处：客观缓解率（ORR）为66%，可持续缩小肿瘤体积、缓解疼痛、改善日常功能和生活质量。
2021-06-23
