Cancer Res：白血病药物达沙替尼或有望治疗特殊复发性T细胞淋巴瘤
2020年3月4日 讯 /生物谷BIOON/ --日前，一篇发表在国际杂志Cancer Research上的研究报告中，来自日本筑波大学等机构的科学家们通过对小鼠模型进行体内研究发现，血管免疫母细胞的T细胞淋巴瘤（AITL，angioimmunoblastic T-cell lymphoma）或许依赖于T细胞受体信号，随后的研究结果发现，能靶向作用TCR（T
优时比Vimpat（拉考沙胺）申请新适应症，治疗强直阵挛性癫痫发作！
2020年3月3日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比（UCB）日本子公司UCB Japan Co与第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日联合宣布，已在日本提交了一份补充申请，扩大抗癫痫药物Vimpat（维派特，通用名：lacosamide，拉考沙胺）的适应症，用于癫痫患者强直阵挛性癫痫发作（tonic-clonic seizure）
exblifep治疗复杂尿路感染(cUTI)III期临床成功，疗效优于哌拉西林-他唑巴坦！
2020年02月26日讯 /生物谷BIOON/ --Allecra Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发新的治疗模式来克服抗生素耐药机制以挽救感染患者的生命。近日，该公司宣布，评估研究性药物exblifep（cefepime-enmetazobactam，前称AAI101）治疗复杂性尿路感染（cUTI，包括急性肾盂肾炎[AP]）的
特沙生物在研产品获美国FDA再生医学先进疗法(RMAT)资格，总缓解率超过70%
2020年02月29日讯 /生物谷BIOON/ --Tessa Therapeutics（特沙生物医疗科技公司）是总部位于新加坡的国际生物技术公司，致力于开发用于治疗癌症的下一代细胞疗法。近日该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其CD30定向自体嵌合抗原受体T细胞（CD30 CAR-T）疗法再生医学先进疗法（RMAT）资格，用于复发或难治性CD3
罗沙司他有望今年获FDA批准
近日，珐博进（FibroGen）公司宣布，美国FDA已接受该公司与安斯泰来（Astellas）和阿斯利康（AstraZeneca）联合开发的“first-in-class“低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）罗沙司他（roxadustat）的新药申请（NDA），治疗因慢性肾病而引起贫血的透析依赖型/非依赖型患者。预计FDA将于今年12月20日做出
珐博进/阿斯利康Evrenzo(罗沙司他)在美国进入审查，“全球新”率先在中国上市！
2020年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --珐博进（FibroGen）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Evrenzo（中文商品名：爱瑞卓，通用名：roxadustat，罗沙司他）的新药申请（NDA），该药用于治疗慢性肾脏病（CKD）相关贫血，包括非透析依赖型（NDD）患者和透析依赖型（DD）患者）。FDA已指定处方药用户收费法（PDUF
Nat Commun：氯硝柳胺等SKP2抑制剂在体外降低MERS-CoV冠状病毒复制高达28000倍
德国研究人员用各种SKP2抑制剂处理了被MERS-CoV感染的细胞，以激活这种自噬降解过程，结果发现它们将这种病毒复制减少了高达28000倍。他们还将测试SKP2抑制剂是否可能对抗其他冠状病毒，比如严重急性呼吸道综合征（SARS）冠状病毒（SARS-CoV）和目前正在中国肆虐的新型冠状病毒（2019-nCoV）
Aerie公司创新产品Roclanda(拉坦前列素/netarsudil)在欧盟进入审查！
2020年01月23日讯 /生物谷BIOON/ --Aerie Pharmaceuticals是一家眼科制药公司，致力于发现、开发和商业化治疗开角型青光眼、干眼症的首创疗法。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理Roclanda（netarsudil/latanoprost眼用溶液，0.02%/0.005%）的营销授权申请（MAA）。目前，Rocl
安斯泰来/珐博进Evrenzo(罗沙司他)申请新适应症，用于非透析慢性肾脏病患者！
2020年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来（Astellas）与合作伙伴珐博进（FibroGen）近日联合宣布，已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了一份补充新药申请（sNDA），寻求批准Evrenzo（中文商品名：爱瑞卓，通用名：roxadustat，罗沙司他），用于非透析依赖（NDD）患者治疗慢性肾脏病（CKD）相关贫血。在日
Axsome复方药物AXS-05(右美沙芬/安非他酮调释剂)治疗难治性抑郁症进入III期临床！
2020年01月24日讯 /生物谷BIOON/ --Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗中枢神经系统（CNS）疾病的创新疗法。近日，该公司宣布，评估AXS-05（右美沙芬/安非他酮调释剂）治疗难治性抑郁症（TRD）的III期STRIDE-1研究已完成患者随机化。被诊断为重度抑郁症（MDD）的患者，如果对两种或更多