Evrenzo(罗沙司他)治疗非透析依赖CKD患者头对头III期临床非劣效于达依泊汀α!
罗沙司他已在中国上市,是全球第一个小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF- PHI)类治疗肾性贫血的药物。
辉瑞/安斯泰来Xtandi(安可坦)治疗非转移去势抵抗前列腺癌(nmCRPC)显著延长总生存期,中国已上市!
Xtandi现在是首个也是唯一一个被批准用于治疗三种独特类型晚期前列腺癌(nmCRPC、mCRPC、mCSPC)的产品。
阿斯利康Tagrisso(泰瑞沙)术后辅助治疗EGFRm早期肺癌(1b-3a)复发/死亡风险降低80%!
Tagrisso(泰瑞沙)将改变早期肺癌的临床实践,该药是第三代EGFR-TKI ,已获中国批准用于一线和二线治疗。
珐博进/安斯泰来Evrenzo(罗沙司他)在欧盟进入审查,“全球新”率先在中国上市!
roxadustat(罗沙司他)是全球上市的第一个小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF- PHI)类治疗肾性贫血的药物。
Axsome复方药物AXS-05(右美沙芬/安非他酮调释剂)II/III期试验获得成功!
2020年04月28日讯 /生物谷BIOON/ --Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病的创新疗法。近日,该公司宣布,评估AXS-05(右美沙芬/安非他酮调释剂)用于阿尔茨海默氏症(AD)患者治疗激越(agitation)的II/III期ADVANCE-1试验已达到了主要终点:与安慰剂相
沙丁胺醇吸入器首个仿制产品获批上市
4月8日,美国FDA批准了Proventil HFA(albuterol sulfate,硫酸沙丁胺醇)计量吸入器(每次吸入剂量为90mcg)的首个仿制产品,用于治疗或预防4岁及以上可逆性阻塞性气道疾病患者的支气管痉挛,以及在该年龄段预防运动引起的支气管痉挛。该仿制产品来自印度制药公司Cipla Limited。沙丁胺醇是一种短效的β2肾上腺素能受体激动剂,
EGFR靶向药首次治愈早期肺癌:阿斯利康Tagrisso(泰瑞沙)III期研究提前揭盲!
2020年04月11日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,评估靶向抗癌药Tagrisso(中文商品名:泰瑞沙,通用名:osimertinib,奥西替尼)用于术后辅助治疗早期(IB/II/IIIA期)表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)的III期ADAURA研究,因取得了压倒性的疗效,将提前揭盲。T
吉利德“吉三代”Epclusa(丙通沙)获美国FDA批准,用于≥6岁、≥17公斤儿童!
2020年03月20日/生物谷BIOON/--吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准丙肝药物Epclusa(中文商品名:丙通沙,通用名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片剂)的一份补充新药申请(sNDA),用于治疗年龄≥6岁、体重≥17公斤的慢性丙型肝
重新利用蝎毒中的氯毒素,让CAR-T细胞靶向并杀死胶质母细胞瘤
2020年3月9日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国希望之城(City of Hope)的研究人员开发并测试了首个利用氯毒素(chlorotoxin, CLTX)引导T细胞靶向脑瘤细胞的嵌合抗原受体(CAR)T细胞(CAR-T)疗法,其中氯毒素是蝎毒中的一种成分。这家研究机构还开放了首个使用这种CAR-T细胞疗法的人体临床试验。相关研究结
武田口服蛋白酶体抑制剂Ninlaro(伊沙佐米)III期临床延长无进展生存期!
2020年03月11日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企武田(Takeda)近日公布了评估口服蛋白酶体抑制剂Ninlaro(ixazomib,伊沙佐米)治疗多发性骨髓瘤(MM)III期TOURMALINE-MM2研究(NCT01850524)的结果。这是一项国际性、随机、双盲、多中心、安慰剂对照III期临床试验,在705例新诊断的、不符合移植条件的多发性