Reddy公司推出盐酸齐拉西酮胶囊
2012年3月2日,在获得FDA批准后,印度制药商Dr. Reddy's Laboratories(NYSE:RDY)宣布推出盐酸齐拉西酮胶囊,这是美国市面上Geodon药物的仿制版本。 截止2011年12月,Geodon在美国的销售额约为13.4亿美元,根据IMS Health。 Dr. Reddy的盐酸齐拉西酮胶囊的剂量标准有:20mg、40mg、60mg和80mg。
Regeneca公司主动召回所有批次单粒胶囊装RegenErect
2012年2月24日,美国食品药品管理局(FDA)宣布,Regeneca公司正在主动召回所有批次的单粒胶囊装的RegenErect,该产品标称为膳食补充剂。对该产品所做的一项独立的实验室分析证实其含有他达拉非,后者是经FDA批准用于治疗男性勃起功能障碍(ED)的药物。FDA将该产品认定为未获准的新药,这种活性药物成分未在该产品的说明书中予以标示。
Ultresa和Viokace胰脂肪酶胶囊获FDA批准上市销售
美国食品药监局(FDA)批准Aptalis医药公司的Ultresa胰脂肪酶缓释胶囊和Viokace胰脂肪酶胶囊上市。 Ultresa缓释胶囊用于治疗由多发性硬化症(CF)引起的胰腺外分泌不足。 Viokace药片用于治疗慢性胰脏炎和胰脏切除引起的胰腺外分泌不足。 公司希望尽快将该药推向市场。
辉瑞公布Lyrica胶囊痛性糖尿病周围神经病变IIIb研究结果
2012年5月4日,辉瑞(Pfizer)公司今天宣布,在痛性糖尿病周围神经病变治疗不足(inadequately treated painful diabetic peripheral neuropathy,pDPN)患者中开展的Lyrica胶囊(pregabalin,普瑞巴林)III期随机撤回设计研究(randomized withdrawal design study)...
安斯泰来他克莫司缓释胶囊(ASTAGRAF XL)获FDA批准
2013年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)美国子公司今天宣布,ASTAGRAF XL(他克莫司缓释胶囊,tacrolimus extended release capsules)获FDA批准,与霉酚酸酯(MMF)及皮质类醇联用、结合或无巴利昔单抗(basiliximab)诱导,用于预防成人肾移植受者中的器官排斥。
美国药管局警告:消费者停止使用姿秀堂花粉胶囊
美国食品和药物管理局4月7日警告说,消费者应立即停止服用姿秀堂花粉胶囊,这种美体瘦身产品含有至少一种可能有害的成分,却没有在产品标签中列出。
广州市查获网售非法添加保健食品肤姿美闪电瘦胶囊案
据国家食品药品监督管理局网站消息称:广州市查获网售非法添加保健食品肤姿美闪电瘦胶囊。 广州市食品药品监督管理局执法人员根据一段时期以来对网络销售保健食品摸查、梳理、暗访踩点掌握的确切信息,于近日联合广州市公安局食品药品犯罪侦查支队干警对广州采词化妆品有限公司进行突击检查。现场查获保健食品“肤姿美闪电瘦胶囊”670瓶、半成品胶囊2万粒。
Biomed Microdevices:微型胶囊相机可轻松看病输送药物
微型胶囊相机 近日,国际杂志《生物医学微型设备》Biomedical Microdevices刊登了以色列研究人员的最新研究成果“MRI driven magnetic microswimmers 。”,研究人员研制出微型胶囊相机,不仅能进入人体,观察病人伤口或肿瘤,还能把药物送到体内,且不会像使用传统内窥镜那样让人感觉不适。
Eur Urology:英研究发现肉毒杆菌可治尿失禁
近日,国际杂志《欧洲泌尿学》European Urology在线刊登了英国莱斯特大学等机构的研究者的最新研究成果,研究者在报告说,他们请240名女性参与临床试验,她们都患有比较严重的膀胱过度活动症。这种病是医学上对难以自控的尿频和尿失禁等现象的称呼,据估计在40岁以上的中老年人中约20%的人都有这个问题,其中又以女性居多。这种病对患者的生活往往造成很大困扰。