默沙东甘精胰岛素注射液获FDA暂时批准
默沙东7月20日宣布，FDA暂时批准LUSDUNA Nexvue（甘精胰岛素注射液）100 units/ml预充注射笔上市。LUSDUNA Nexvue由默沙东与Samsung Bioepis合作开发，获得暂时批准意味着LUSDUNA Nexvue已经满足了监管机构对仿制药上市的要求，与原研药的临床和非临床安全性、疗效、质量没有显着差异。赛诺菲在2016年9月19日提起了对默沙东的专利侵权诉讼，指
罗氏一年注射2次的多发性硬化症药物Ocrevus获澳大利亚药监局批准
2017年7月19日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，单抗药物Ocrevus（ocrelizumab）已获澳大利亚医疗用品管理局（TGA）批准，用于复发型多发性硬化症（RMS）和原发进展型多发性硬化症（PPMS）的治疗。值得一提，Ocrevus是全球首个也是唯一一个获批治疗PPMS的药物，这是另一种高度致残类型的多发性硬化症（MS）。Ocrevus是
JAACAP：童年心理紊乱会导致成年后的毒品上瘾
2017年7月5日 讯 /生物谷BIOON/ --最近发表在《Journal of the American Academy of Child and Adolescent Psychiatry》杂志上的一篇文章揭示，儿童时期的心里紊乱会提高其成年后的毒品上瘾的风险。基于此前针对这一问题的大规模研究数据，作者们鉴定出了儿童时期心里紊乱与后期发展出毒品上瘾症状的相关性。该研究是由来自阿姆斯特丹的Vr
FDA受理杰特贝林皮下注射免疫球蛋白Hizentra治疗慢性炎性脱髓鞘性多神经病（CIDP）申请
2017年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --血浆蛋白生物制剂疗法的全球领导者杰特贝林（CSL Behring）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Hizentra（免疫球蛋白[人]皮下注射液，20%）的补充生物制品许可（sBLA），该sBLA申请批准Hizentra作为一种维持疗法治疗慢性炎性脱髓鞘性神经病（CIDP），预防神经肌肉残疾和损害的复发。CIDP是一种罕见的
恒瑞盐酸伊立替康脂质体注射液新适应症获批临床
恒瑞医药7月14日公告称，近日收到CFDA核准签发的《药物临床试验批件》（批件号2017L04358），获准开展针对胰腺癌适应症的临床试验。盐酸伊立替康脂质体注射剂是拓扑异构酶1的抑制剂被包载在一个磷脂双分子层囊泡或脂质体中，本品联合氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸，可用于治疗已使用吉西他滨化疗不佳的转移性胰腺癌。2016年盐酸伊立替康脂质体注射剂全球销售额约为6521万美元。国外上市的盐酸伊立替康脂质体注
疯牛病治疗研究新策略，注射朊蛋白
朊毒体病比较流行的说法是疯牛病，这是一组由变异朊蛋白引起可传递的神经系统变性疾病。亦称朊病毒病或蛋白粒子病。朊蛋白病是一类具有传染性朊蛋白导致散发性中枢神经系统变性疾病。动物朊蛋白病包括羊瘙痒病、传染性水貂脑病、麋鹿和骡鹿慢性消耗病和牛海绵状脑病等。已知人类朊蛋白病主要有 Creutzfeldt－Jakob 病、Kuru 病、Gerstmann－Straussler 综合征、致死性家族性失眠症、无
赛诺菲欣维可交联玻璃酸钠注射液正式登陆中国市场
近日，赛诺菲在上海宣布，旗下用于膝骨关节炎治疗的产品欣维可（交联玻璃酸钠注射液）正式登陆中国市场。作为目前市场上一款交联玻璃酸钠注射产品，将为我国近1亿骨性关节炎患者带来重获膝盖年轻健康体验的全新解决方案。欣维可中国上市新闻发布会 嘉宾合影膝骨关节炎，越“成长”越“烦恼”在中国，膝骨关节炎是常见病之一，总患病率高达15.6% 。患病率随年龄增加而升高，在50岁以上人群中，膝骨关节炎患病率正在以10
注射光合细菌有望治疗心脏病
接受细长聚球藻注射的大鼠心肌，图片来自Science Advances, doi:10.1126/sciadv.16030782017年6月17日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国斯坦福大学医学院和宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的研究人员利用光合细菌给受损心脏组织提供急需的氧气可能是治疗心脏病的一种可行的方法。他们的研究描述了将一种被称作细长聚球藻（Synechococcus el
BMS推出关节炎皮下注射剂型Orencia方案
美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布，推出一款新的皮下注射剂型（SC）Orencia（abatacept，阿巴西普）给药方案——预充式注射器，用于2岁及以上中度至重度活动性多关节型幼年特发性关节炎（JIA）患者的治疗。这款新的预充式注射器将为医生、患者及其照料者提供一种能够在家实施给药的Orencia治疗选择。在美国，静脉输注剂型（IV）Orencia于2008年获得美国食品和药物管理局（F
新技术解放糖尿病患者，GLP- 1 每月仅需注射 1 次？
GLP- 1 受体激动剂是目前增长势头最好的注射类降糖药，但是这种多肽药物的半衰期较短，会很快从机体清除，因此当前的 GLP 激动剂类降糖药通常需要每日注射 1 次或每周注射 2 次。为了延长 GLP- 1 药物在体内的作用时间，研究人员做过各种尝试，包括将 GL- 1 与微球和抗体融合，实现 GLP- 1 在小鼠体内的作用时间延长至 2~3 天，在人体内的作用时间延长至 1 周。目前市场上最长效