上海医药:Prolgolimab注射液获批III期临床试验
2月22日讯,上海医药公告,近日,公司合资公司上药博康开发的“Prolgolimab注射液”收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。“Prolgolimab 注射液”是一种以单克隆 IgG1 抗体为骨架的全人抗 PD-1 单抗注射液,由上药博康于 2019 年 9 月 License-in。“Prolgolimab 注射液
信达生物与驯鹿医疗联合发力,全人源BCMA CAR-T细胞注射液纳入突破性治疗药物
2月23日,信达生物与驯鹿医疗共同宣布,双方合作开发的全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞(BCMA CAR-T)注射液通过公示期,纳入“突破性治疗药物品种”,拟定适应症为复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)。多发性骨髓瘤是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病。对于大多数患者而言,常用的一线治疗可以使病情稳定3-5年,但也有少部分患
Science子刊:临床前研究表明注射新型水凝胶可修复和阻止心脏病发作后的心肌损伤
2021年2月22日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自爱尔兰国立高威大学、西班牙巴利亚多利德大学和瑞典哥德堡大学等研究机构的研究人员开发出一种可注射的水凝胶,该水凝胶可以帮助修复和阻止心脏病发作后对心肌的进一步损伤。相关研究结果发表在2021年2月17日的Science Translational Medicine期刊上,论文标题为“Elas
泰德制药帕立骨化醇注射液获批药品注册证书
近日,北京泰德制药股份有限公司自主开发的帕立骨化醇注射液(商品名:凯沙)正式获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册证书。帕立骨化醇是最新一代的选择性维生素D受体激动剂,与维生素D受体结合有效降低甲状旁腺激素(PTH)), 经由血液透析通路给药,用于治疗接受血液透析的慢性肾功能衰竭患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。
PNAS:科学家开发出治疗皮肤癌的新型注射型疗法
2021年2月5日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一篇发表在国际杂志PNAS上的研究报告中,来自耶鲁大学等机构的科学家们通过研究开发出了一种新型的皮肤癌疗法,其通过将纳米颗粒注射到肿瘤中,利用双管齐下的方法来杀灭癌细胞,并能作为一种外科手术的潜在替代策略。研究者Michael Girardi说道,对于很多患者而言,治疗皮肤癌要比利用注射这样简单的方法复
达伯舒(信迪利单抗注射液)新适应症获批:一线治疗非鳞状非小细胞肺癌
礼来制药和信达生物制药共同宣布,由双方联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)的一线治疗。这是达伯舒(信迪利单抗注射液)继2018年12月首次获得NMPA批准用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤后
渤健Plegridy(聚乙二醇化干扰素β-1a)肌内注射方案获美国FDA批准!
Plegridy是唯一被批准用于多发性硬化症(MS)的聚乙二醇干扰素,具有延缓残疾进展和减少复发的能力。
华海药业:HB0025注射液的药物临床试验获批
近日,华海药业下属子公司华奥泰及华博生物收到国家药监局核准签发的HB0025注射液的《药物临床试验批准通知书》,其适应症:晚期实体瘤及血液系统恶性肿瘤。2020 年 11 月,华奥泰及华博生物分别向国家药监局及美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)提交 HB0025 注射液的临床试验申请并获得受理;2020 年 12 月,FDA 同意该药物开展临床试验