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勃林Ofev获欧盟CHMP推荐批准,治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)!

2020年3月3日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准口服小分子酪氨酸激酶抑制剂Ofev(nintedanib,尼达尼布,150mg胶囊),用于治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成人患者。

2020-03-03

勃林与Enleofen达成战略合作,开发同类首创抗IL-11治疗性抗体疗法!

2020年01月13日讯 /生物谷BIOON/ --德国药企勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和新加坡生物科技公司Enleofen Bio Pte. Ltd. (Enleofen)近日联合宣布,勃林格殷格翰已收购Enleofen临床前白介素-11(IL-11)平台的全球独占权,以开发治疗各种纤维炎症性疾病的同类首创(first-in-c

2020-01-13

中国首个委托专业合同生产企业生产上市的创新生物药获批,将在勃林生物制药基地投入商业化生产

该药是新版《中华人民共和国药品管理法》生效后国内首个上市许可持有人采用委托生产模式获得上市批准的创新生物药

2019-12-30

强生Invokana(卡列净)获批,用于2型糖尿病和糖尿病肾病患者!

2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准降糖药Invokana(怡可安®,通用名:canagliflozin,卡格列净)一个新的适应症:作为饮食、运动和标准护理疗法的辅助药物,用于患有2型糖尿病(T2D)和糖尿病肾病(diabetic nephropat

2020-01-30

Brilinta(替卡雷)联合阿司匹林显著降低急性缺血性卒中/短暂性脑缺血发作后的卒中和死亡风险!

2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,评估抗凝血剂Brilinta(替卡格雷)心血管预后的III期THALES试验达到了主要终点。结果显示,在发生急性缺血性卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)后24小时内启动治疗,与单用阿司匹林相比,Brilinta联合阿司匹林降低了卒中和死亡复合风险。该研究是由阿斯利康

2020-01-29

勃林-礼来三合一片剂Trijardy XR获美国FDA批准,结合3种互补作用机制!

2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Trijardy XR(恩格列净/利格列汀/盐酸二甲双胍缓释片),结合饮食和运动,用于降低2型糖尿病成人患者的血糖水平。Trijardy XR是一种三合一片剂,在单一药片中提供3种2型糖尿病药物,包括Jardiance(empagli

2020-01-29

精鼎医药任命克莱尔·雷斯为公司首席患者官,将助力推进以“患者为中心”的临床研究

2021年1月4日,精鼎医药,一家领先的、致力于在临床开发到商业化的各个阶段加速创新疗法的研发和上市,以改善人类健康的解决方案提供者,近日宣布公司已任命克莱尔·格雷斯(Clare Grace)博士作为公司首任首席患者官。此次任命体现出患者在精鼎医药的药物开发战略中扮演核心的作用。

2020-01-13

阿斯利康SGLT2抑制剂Farxiga(达列净)获美国FDA优先审查,治疗HFrEF患者!

2020年01月07日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查。该sNDA申请批准Farxiga用于一个新的适应症,用于伴或不伴2型糖尿病、射血分数降低的心力衰竭

2020-01-07

勃林激酶抑制剂Ofev获加拿大批准新适应症,治疗SSc-ILD

2019年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准口服小分子酪氨酸激酶抑制剂Ofev(nintedanib,尼达尼布),用于减缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)患者肺功能下降速率。在美国,Ofev于今年9月获得FDA批准,用于减缓SSc-ILD患者肺功能下降速

2019-11-29

遭赛诺菲分手的SGL1/2抑制剂Zynquista III期临床成功,媲美Jardiance(恩列净)

2019年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --Lexicon制药公司近日公布了SGLT 1/2抑制剂类降糖药Zynquista(sotagliflozin)治疗2型糖尿病III期SOTA-EMPA研究的顶线数据。这是一项多中心、2:2:1随机、双盲、安慰剂对照和阳性药物对照、平行组研究,在约700例接受DPP4抑制剂(联用或不联用二甲双胍)治疗但血糖水

2019-12-31