FDA已接受阿斯利康抗血小板疗法替格瑞洛的补充新药申请
阿斯利康（AstraZeneca）今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其抗血小板疗法替格瑞洛（ticagrelor，英文商品名Brilinta）的补充新药申请（sNDA），并授予其优先审评资格，与阿司匹林联用，用于减少发生急性缺血性中风或短暂性脑缺血发作（TIA）患者的后续中风。预计这一申请将在今年第四季度获得回复。新闻稿指出，如果获得批准，替格
阿斯利康降糖药Farxiga(达格列净)在印度获批：全球首个治疗心力衰竭的SGLT2抑制剂！
Farxiga是第一个治疗射血分数降低心力衰竭（HFrEF）的SGLT2抑制剂，能显著降低心血管死亡和心衰住院风险。
利格列汀在亚洲2型糖尿病成人患者中心血管和肾脏安全性被证实
· 在CAROLINA心血管结局试验的亚洲人群亚组分析中，与格列美脲相比，利格列汀未增加亚洲2型糖尿病和心血管高风险成人患者的心血管风险· 此外，CARMELINA心血管结局试验的亚洲人群亚组分析表明，在心肾风险较高的亚洲2型糖尿病成人患者中，利格列汀与安慰剂相比具有相似的心血管和肾脏安全性特征勃林格殷格翰公布了CAROLINA心血管结局试验的亚
降糖药治疗心力衰竭：勃林格/礼来SGLT2抑制剂Jardiance(恩格列净)III期EMPERIAL项目数据！
2020年06月22日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日公布了SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance（中文商品名：欧唐静®，通用名：empagliflozin，恩格列净）心力衰竭III期EMPERIAL项目的完整数据。该项目包括2项III期临床试验EMPERIAL-Reduced和EMPERIAL-Preserved
阿斯利康降糖药Farxiga(达格列净)在广泛患者中显著降低肾功能快速下降的风险！
里程碑心血管预后研究DECLARE-TIMI 58数据显示：与安慰剂，Farxiga在广泛的2型糖尿病患者中显著降低eGFR快速下降（FD）的风险。
治疗罕见肺部疾病 勃林格殷格翰nintedanib在欧盟获批
当地时间4月21日，勃林格殷格翰宣布欧洲药品管理局（EMA）已正式批准nintedanib，用于治疗系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD）成人患者。系统性硬化症（SSc），俗称“硬皮病”，是一种毁容、致残、潜在致命的罕见自身免疫性疾病，它会导致包括肺、心脏、消化道、肾脏等在内的各种器官形成疤痕（纤维化），并可能引发危及生命的并发症。当肺部受到感染时，会
FDA为阿斯利康替格瑞洛开绿灯
阿斯利康宣布，Brilinta（替格瑞洛）已在美国获批用于降低高危冠心病（CAD）患者的首次心脏病发作或卒中风险，CAD是最常见的心脏病类型。这是监管机构首次批准阿司匹林联合替格瑞洛，双重抗血小板治疗心血管（CV）高风险但无心脏病发作或卒中病史的患者。该药最早于2011年7月20日获FDA批准用于急性冠状动脉综合征（ACS）患者，降低血栓性心血管
阿斯利康Brinlinta(替卡格雷)获美国FDA批准，降低高危患者首次心脏病发作/中风风险!
此次批准，将Brinlinta的适用人群扩大至没有心脏病发作或中风病史的高危冠心病患者。
勃林格殷格翰Ofev获欧盟批准，治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)！
2020年04月22日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准口服小分子酪氨酸激酶抑制剂Ofev（nintedanib，尼达尼布，150mg胶囊），用于治疗系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD）成人患者。值得一提的是，Ofev是第一个也是唯一一个被批准用于治疗S