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欧盟CHMP建议批准PSMA靶向放射配体疗法Pluvicto:显著延长患者生存!

Pluvicto能够将辐射精准地递送至PSMA阳性前列腺癌细胞,不损害周围健康组织。

2022-10-18

吉利德Yescarta获欧盟批准:首个用于二线治疗B细胞淋巴瘤(DLBCL/HGBL)的CAR-T细胞疗法!

Yescarta是欧洲第一款用于一线治疗无效的DLBCL和HGBL患者的CAR-T细胞疗法。

2022-10-25

抗PD-L1疗法Libtayo在欧盟即将获批:显著延长患者生存!

在宫颈癌患者中,Libtayo治疗可显著提高总生存期(OS),与化疗相比,将死亡风险降低31%。

2022-10-18

新型抗炎药IL-36R阻断剂Spevigo在欧盟监管收获喜讯,已在美国获批!

Spevigo已获美国FDA批准,是第一个治疗GPP发作的药物,在清除脓疱方面疗效显著。Spevigo专门靶向IL-36通路,这是GPP发病机制的核心。

2022-10-25

荣昌生物泰它西普获批在欧盟及中国开展 SLE全球多中心Ⅲ期临床试验

作为全球首款双靶点治疗系统性红斑狼疮的生物新药,泰它西普的冻干剂型——注射用泰它西普,于2021年3月在国内附条件获批上市。

2022-10-17

欧盟批准长效C5抑制剂Ultomiris!

Ultomiris是第一种也是唯一一种被批准用于治疗gMG的长效C5补体抑制剂。

2022-09-27

罗氏Vabysmo在欧盟获批:治疗2种视网膜疾病!

Vabysmo(faricimab)是第一个被批准用于眼部治疗的双特异性抗体,标志着nAMD和DME的重大进步。

2022-09-23

默沙东Vaxneuvance获欧盟CHMP建议批准:用于6周龄-18岁以下人群!

今年6月,Vaxneuvance获得美国FDA批准,成为近十年来第一种获批的儿科肺炎球菌结合疫苗,将帮助儿童群体免受IPD影响。

2022-09-22

欧盟CHMP建议批准抗IL-13单抗Adtralza:治疗12-17岁青少年患者!

在3期临床试验中,与安慰剂相比,Adtralza治疗16周在主要和次要疗效指标方面(AD体征、症状、生活质量)有显著改善。

2022-09-27

欧盟批准首创TSLP靶向单抗Tezspire:适用于广泛患者,无表型/生物标志物限制!

Tezspire通过阻断胸腺间质淋巴细胞生成素(TSLP),在炎症级联反应的顶端发挥作用。在治疗严重哮喘方面,Tezspire是唯一一款没有表型(如嗜酸性粒细胞或过敏)或生物标志物限制的生物制剂。

2022-09-23