欧盟批准抗PD-L1疗法Libtayo：无论PD-L1表达水平或肿瘤组织学如何，均显著延长患者生存!
Libtayo是第一个在晚期宫颈癌3期试验中被证实与化疗相比显著延长总生存期（OS）的PD-1抑制剂：Libtayo与化疗相比，将死亡风险降低31%。
2022-11-25
欧盟批准Vaxneuvance：用于6周龄-18岁以下人群!
2022年6月，Vaxneuvance获得美国FDA批准，成为近十年来第一种获批的儿科肺炎球菌结合疫苗，将帮助儿童群体免受IPD影响。
2022-10-27
IL-13抑制剂lebrikizumab在欧盟进入审查：持久清除皮损，缓解瘙痒!
lebrikizumab是一种新型单克隆抗体（mAb），能够以高亲和力结合可溶性IL-13，具有高生物利用度、长半衰期，可阻断IL-13信号转导。
2022-10-31
口服选择性PI3Kδ抑制剂leniolisib在欧盟进入加速评估!
leniolisib有潜力为活化的肌醇磷脂3-激酶δ综合征（APDS，一种原发性免疫缺陷）治疗带来一款疾病修正靶向疗法。
2022-10-31
cabotegravir长效注射剂(2月一次)在欧盟进入审查：用于暴露前预防(PrEP)!
cabotegravir长效注射剂每2个月注射一次，预防性获得HIV疗效较Truvada大幅提高。
2022-10-31
欧盟CHMP建议批准Livmarli：治疗Alagille综合征(ALGS)相关胆汁淤积性瘙痒!
Livmarli是第一个被批准用于治疗ALGS胆汁淤积性瘙痒的药物。该药是一种口服顶端钠依赖性回肠胆汁酸转运体(ASBT)抑制剂，导致更多胆汁酸从粪便中排除，减少胆汁酸介导的肝损伤和并发症。
2022-10-20
IL-13靶向单抗Adtralza在欧盟获批：治疗12-17岁青少年患者!
在3期临床试验中，与安慰剂相比，Adtralza治疗16周在主要和次要疗效指标方面（AD体征、症状、生活质量）有显著改善。
2022-10-26
欧盟EMA受理佐剂RSVPreF3 OA疫苗上市申请：用于60岁及以上老年人群!
佐剂RSVPreF3 OA疫苗是第一个在60岁及以上老年人群中显示出具有统计学意义和临床意义结果的RSV疫苗：总体疫苗效力82.6%，预防RSV-LRTD严重疾病的效力94.1%。
2022-10-31
武田Qdenga(TAK-003，四价减毒活疫苗）欧盟监管传喜讯：将于2月内获批上市!
与赛诺菲登革热疫苗Dengvaxia不同，Qdenga(TAK-003)可用于没有感染过登革热的人，而且不需要进行接种前测试。
2022-10-25
首创解离型类固醇vamorolone在欧盟申请上市！
vamorolone是一种首创（first-in-class）药物，与皮质类固醇结合的受体相同，但会改变受体下游活性，因此被认为是一种“解离型”抗炎药。
2022-10-19