CHMP建议批准扩大诺华MS药物Gilenya欧洲标签
CHMP建议批准扩大诺华Gilenya用于复发缓解型多发性硬化症（RRMS）治疗的欧洲标签，将既往对至少一种疾病修饰疗法（DMT）（包括最新获批的DMTs）无响应的成人患者群体纳入该药的治疗范围。
欧洲将建成世界首座生物BDO工厂
美国生物基化学公司Genomatica将和意大利生物塑料生产商Novamont在欧洲意大利共建首座用可再生原料生产BDO的工厂。 两商家计划于2012年后期使用Genomatica的生物BDO工艺技术，预计年产量将达4000万磅。
欧洲药品进口门槛提高 我国原料药出口遭遇瓶颈
日前，海正药业、新华制药等多家出口药企不断收到欧洲等客户的反馈信息，欧洲药品质量管理局（EDQM）已正式颁布第2011/62/EU号指令提高了其药品进口门槛，我国原料药企业出口再次遭遇更加严格的准入门槛。 EDQM出台该指令的本意是防止假药流入正规销售渠道，但客观上同时提高了药品进入欧盟市场的门槛。 这一指令对我国原料药出口的重要性不言而喻。
CAMBIA用于治疗偏头痛获欧洲卫生局批准
Stellar医药公司分公司Tribute研发的CAMBIA获得欧洲卫生局批准，用于治疗偏头痛。 Tribute公司计划于今年下半年将CAMBIA（双氯芬酸钠钾口服溶液）在加拿大上市销售。 这种水溶性双氯芬酸钠钾粉是根据动态缓冲技术（DBT）研发的。 临床研究显示，CAMBIA用于治疗偏头痛、声音恐怖症、恶心呕吐都非常管用。 公司称CAMBIA用于治疗中重度偏头痛患者的研究取得很好的结果。
欧洲公共卫生组织支持加强医疗器械监管力度
2013年9月3日讯 /生物谷BIOON/ --欧洲公益组织The European Public Health Alliance (EPHA)改变其在医疗器械上的态度，通过与欧盟政府对话后转而支持欧盟政府准备加强对医疗器械的监管。EPHA认为对医疗器械制造商制造医疗器械的过程实行更加严格的监管有利于医疗市场的正常发展并有利于患者的利益。
欧洲担心全球制药业重心正转向美中两国
据《金融时报》报道，近期全球领先制药公司陆续将重心转向美、中，引起欧洲警惕。 法国赛诺菲（Sanofi）、美国辉瑞制药公司（Pfizer）、英国葛兰素史克（GlaxoSmithKline）、阿斯利康（AstraZeneca）、瑞士诺华（Novartis）、德国默克雪兰诺（Merck Serono）在最近几个月相继削减欧洲的设施及员工数量...
安斯泰来在欧洲推出抗生素Dificlir
2012年6月11日，安斯泰来（Astellas）欧洲子公司Astellas Pharma Europe在欧洲推出抗生素Dificlir（fidaxomicin）。 Dificlir，是一种口服、大环抗生素，用于治疗难辨梭状芽胞杆菌（Clostridium difficile infections，CDI），由Optimer制药公司开发。
灵北和大冢在欧洲推出长效精神分裂症药物Abilify Maintena
灵北和大冢在欧盟推出长效精神分裂症药物Abilify Maintena，该药是唯一一种每月一次的注射剂型多巴胺D2部分激动剂。
