国家药监总局颁布104项医疗器械行业标准
国家食品药品监督管理总局组织开展医疗器械标准化研究机构等摸底调查工作
国家食品药品监督管理总局颁布104项医疗器械行业标准
耶鲁开展医疗器械研究
2013年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --众所周知，美国的众多顶尖名校在生命科学领域有着极其深厚的科研实力。现在，为了满足医疗器械研究的需求，耶鲁大学的研究人员和合约研究机构Genae公司合作在该领域发挥自己的作用开发新的集扫描、数据采集处理于一体的新型设备。在这次合作中，耶鲁大学提供项目设计、实验基础设施以及常规支持等服务，而Genae则负责后期的优化和进一步开发。
食品药品监管总局关于印发医疗器械质量监督抽查检验管理规定的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 为加强医疗器械产品质量监督管理，规范医疗器械质量监督抽查检验工作，国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》，现印发给你们，请遵照执行。 2006年9月7日原国家食品药品监督管理局发布的《国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）》同时废止。
美国专利局授予 COPAN 植绒拭子发明专利
p{text-indent: 2em;} 加州 MURRIETA 2011年12月23日电 /美通社亚洲/ -- 美国专利局 (US Patent Office) 已授予 COPAN 备受期待的植绒拭子（用于生物样本采集及输送）发明专利。此次专利授予经过了一次非常全面仔细的检查，可提升 COPAN 植绒拭子发明的全球专利组合。
2011年全球医疗器械市场规模将达3120亿
近日，医疗保健市场研究机构Kalorama Information发布了新的研究报告《全球医疗器械市场》。根据该报告预测，2011年全球医疗器械市场规模将达3120亿美元，MRI仪、腹腔镜外科设备和医用手套将是今后几年全球医械市场上增长较快的产品类别。
江苏省食品药品监管局：关于部分第三类医疗器械质量管理体系检查
自国家食品药品监督管理总局6月26日下发通知，决定将该局承担的部分三类医疗器械注册证书变更审批等职责下放至省级食品药品监管部门。7月3日，江苏省食品药品监督管理局发布关于部分第三类医疗器械质量管理体系检查和注册变更审批职责调整后有关事项的通知。
盘点2011医疗器械行业的收购与并购
Thomas Fogarty博士研究医疗器械技术已有近半个世纪，2001年他被列入"美国发明家名人堂"(National Inventors Hall of Fame)，享有和托马斯o爱迪生与莱特兄弟同样的殊荣。近期接受采访时，他阐述了如下观点："如果你观察一下医疗设备的基本结构，你会发现重大思维模式的转换通常是由小公司带头的。而小公司的结局通常是被大公司收购。
Stratasys 3D打印技术提高植牙手术精确度
Stratasys Ltd.（纳斯达克代码：SSYS）是全球3D 打印的领先企业，引领3D打印的个人应用、原型制作、直接制造与3D打印材料的发展。