索尼计划投资医疗器械领域
据国外媒体报道，担任索尼CEO职务不到两周时间的平井一夫（KazuoHirai）描绘了索尼的复兴战略，这项战略将主要以移动电子产品（手机、游戏和照相机）和年销售额达12亿美元的医疗设备为业务重点。
FDA正式发布医疗器械UDI唯一识别码监管规则
9月20日，FDA正式出台了举世瞩目的医疗器械监管规则，要求相关产品须标注唯一识别码（UDI）。UDI规则实施后，器械产品将更容易被跟踪、监控，及加快召回。 UDI系统包括两个核心部分。第一部分是器械的唯一识别编号，由GHTF（全球协调组）进行全球唯一赋码。这些编号包括了批号、型号、生产日期、有效期等信息，以号码、可扫描的条形码及英文文本的形式出现，由器械制造商管理。
霍勇：医生如何投入到医疗器械产业的创新中来
2013年9月18日讯 /生物谷BIOON/--9月17日，由苏州生物纳米科技园（BioBAY）主办的第三届中国医疗器械高峰论坛(Device China2013)在苏州召开。围绕如何破解医疗器械产业创新难题，来自国内外医疗器械巨头、投资机构、政府部门、医院及相关科研机构的嘉宾们积极参与了此次讨论。 中华医学会心血管病学分会主任委员霍勇谈到了他对临床医生参与医疗器械创新的看法。
Quattro Vascular Pte Ltd 公布首个获 FDA 批准的新加坡介入医疗产品
p{text-indent: 2em;} 新加坡2011年12月22日电 /美通社亚洲/ -- 治疗外周动脉疾病 (PAD) 的下一代经皮技术开发商 Quattro Vascular Pte Ltd（简称 Quattro Vascular）今天宣布，该公司的 Chocolate PTA 球囊导管（简称 Chocolate）已经获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准在美国上市。
瓦里安医疗系统公司参展第70届中国国际医疗器械博览会
2013年11月5日 讯 /生物谷BIOON/ --2013年11月4日，在厦门举行的第70届中国国际医疗器械博览会上，瓦里安医疗系统公司（瓦里安）展示了一系列世界领先的技术及产品，包括先进的乳腺X射线成像产品及高性价比的UNIQUETM放射治疗设备，为肿瘤放射治疗提供完整解决方案，进而展示了瓦里安协助医生从诊断到治疗全方位抗击乳腺癌及其他癌症的能力。
国家食品药品监督管理总局关于部分医疗器械变更审批和质量管理体系检查职责调整有关事宜的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为贯彻落实《国务院机构改革和职能转变方案》，进一步深化医疗器械行政审批制度改革，依据《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（国办发〔2013〕24号）要求，经研究，决定将部分由国家食品药品监督管理总局承担的有关职责调整至省级食品药品监督管理部门。
食品药品监管总局关于进一步加强医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 为进一步加强医疗器械不良事件监测工作，完善不良事件监测体系，建立健全各级监测体系工作机制，全面推动监测制度建设，切实提高监测、评价和风险预警能力，有效保障公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《国家药品安全“十二五”规划》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》（以下称《办法》）...
食品药品监管总局关于发布2013年第3期违法药品医疗器械保健食品广告汇总情况的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理，整治违法发布广告行为，进一步规范广告发布秩序，按照《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》和《保健食品广告审查暂行规定》等有关规定，各省（区、市）食品药品监督管理部门加强了对行政区域内广告发布情况的监测，并及时发布了违法广告公告。