【NIFDC文件】：NGS检测试剂生产应获得《医疗器械生产许可证》
为加强第二代测序技术检测试剂的规范和指导，进一步保证和提高相关产品的质量，8月8日，中国食品药品检定研究院（中检院）组织制定了《第二代测序技术检测试剂质量评价通用技术指导原则》（下称《指导原则》）。该文
市场热度延续 2016年西部成都医疗器械展秋季再升级
成都2016年8月5日电 /美通社/ -- 近年来，国家多个部门释放了加快医疗器械国产化进程的信号，政府鼓励在地方招标中首选国产设备，国内医疗器械行业迎来机遇，步入黄金发展期。8月15日-17日，2016年第十九届西
最有料的全球医疗器械市场观察-让你知道15大子行业和市场规模
基于120家医疗器械行业内领先公司的数据：2013～2020年世界医疗器械产业复合年均增长率（CAGR）将达到5%，到2020年市场规模达到5140亿美元。2014年是全球医疗器械产业令人振奋的一年，2014年上半年已完成的医疗器械
继NIPT之后，PGS成为二代测序下一个医疗器械创新的爆发点
苏州2016年8月8日电 /美通社/ -- 自美国奥巴马提出精准医疗计划以来，基因测序便进入了快速发展时期。无创产前基因检测（NIPT）是我国首个获得三类医疗器械注册资质并获准临床上市的产品。数据显示，去年我
秋季医院采购需求攀升，2016西部医疗器械展促合作共赢
中国成都2016年7月27日电 /美通社/ -- 2016第十九届西部成都医疗器械展览会将于8月15日-17日在四川成都世纪城新国际会展中心5号馆盛大举办。展会整体面积达12000平方米。届时，将吸引来自西部12省市和地区的12
CFDA发布罗氏、史赛克、强生等医疗器械产品召回信息
据国家食品药品监督管理总局网站消息，罗氏诊断产品(上海)有限公司报告，该公司代理的血气、电解质和生化分析仪用电极盒（注册证编号：国食药监械(进)字2014第2403271号)，由于在检测全血样本Na+浓度时会受到CO2分压
英国退欧难题：药品和医疗器械的监管该咋整
英国脱欧公投已经一个多星期，留下的梗却够我们玩一年。那么英国退欧对整个大陆的药品和医疗器械的监管有什么影响？影响当然有：不仅欧洲药品管理局(EMA)得将其总部迁出伦敦(要转移超过600名全职员工)，英国药物和保