2019中英检验检测及医药健康合作交流论坛/2019年6月6日/南京 紫金山庄
主办方：LGC中国协办方：英国驻沪总领事馆南京经开区 ▏南京检验检测服务业集聚区北京国实检测技术研究院 尊敬的先生/女士， 诚邀您六月六日莅临南京，参加LGC (英国政府化学家实验室)、英国驻沪总领事馆、南京经开区（南京检验检测服务业集聚区）以及北京国实检测技术研究院联合举办的“2019年中英检验检测及医药健康合作交流论坛”。 食品安全、污染防治、药品质量安全等话题一
罗氏推出新款VENTANA HER2双原位杂交伴随诊断试剂盒
2019年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤学巨头罗氏（Roche）近日宣布推出新的VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail assay（VENTANA HER2双原位杂交DNA探针鸡尾酒检测法），用于检测乳腺癌和胃癌中的HER2生物标志物。HER2（人表皮生长因子受体2）是乳腺癌和胃癌的重要生物标志物，其检测和抑制有助于更有效地治疗这些侵袭性癌
热烈祝贺天昊诊断“自然流产组织染色体非整倍体”检测试剂盒获NMPA批准
天昊生物医药科技（苏州）有限公司（简称“天昊诊断”）的流产组织染色体非整倍体检测试剂盒（连接探针扩增法）（以下简称“试剂盒”）顺利通过国家药品监督管理局的审查，于2019年3月25日获得了三类医疗器械产品注册批件。该试剂盒可对流产绒毛组织中人基因组DNA进行体外定性检测13三体，16三体，18三体，21三体，22三体和X单体共6种染色体非整倍体情况，并对其它类型的染色体非整倍体以及染色体末端单体或
美国FDA批准乳腺癌免疫治疗方案Tecentriq+Abraxane首个伴随诊断试剂盒
2019年03月12日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准VENTANA PD-L1（SP142）分析试剂盒，作为首个伴随诊断产品，用于辅助确定三阴性乳腺癌（TNBC）患者是否有资格接受罗氏PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）联合化疗（Abraxane[白蛋白结合型紫杉醇]，nab-paclitaxel
CST斩获“最激动人心的抗体验证奖”、“生命科学领域最高引用试剂品牌”两项大奖！
2月25日晚,全球知名的第三方抗体搜索引擎网站CiteAb在其官方网站宣布了2019 CiteAb系列奖项获得者。该系列奖项旨在奖励全世界范围内研究试剂领域表现最好的供应商或个人。CST继2015年、2016年蝉联“年度最高引用品牌”、“研究者的首选抗体”，2017年勇夺“PTM抗体领导者”、“研究者的首选抗体”，2018年囊括“年度最高引用品牌”，“在癌症生物学领域最高引用品牌”，创始人Dr.
伯乐数字PCR系统、CML检测试剂盒获批FDA
作为全球领先的生命科学研究公司和临床诊断产品公司，伯乐生命医学产品有限公司近日宣布，其QXDx AutoDG ddPCR系统(QX200微滴式数字PCR Dx系统)和QXDx BCR-ABL%IS试剂盒获得美国食品药品监督管理局(FDA)认证。据了解，这是领域内首次获得FDA认证的数字PCR产品。在去年，QXDx BCR-ABL%IS试剂盒也通过了CE-IVD认证。联合使用此款数字PC
国内首家高端检验医共体联盟成立！
2018年9月，国家卫计委卫生发展研究中心在广州发布了国内首份第三方医学实验室效果评估及经验总结项目报告。报告显示，第三方医学实验室有着明显的降低成本优势，在“医保+医检”的服务模式下，目前每年可为医保省下近1%，超百亿的花费！时间进入2019年，医联体、医共体建设仍旧是目前医改的重点，如何提升县级医院服务能力、构建更加成熟定型的分级诊疗制度、推进医疗共建共享等成为改革的焦点。不同省份
苏州天昊医学检验实验室有限公司 临床PCR实验室顺利通过验收
近日，苏州天昊医学检验实验室（以下简称“天昊检验”）再创佳绩，顺利通过临床PCR实验室验收，取得了《临床基因扩增检验实验室》资质证书。江苏省临检中心委派专家组成评审组，于2018年11月对我司临床PCR实验室进行现场验收，评审组依据《医疗机构临床基因扩增管理办法》和《江苏省临床基因扩增检验技术管理规范（试行）》（江苏省卫生厅苏卫办医［2010］76号）等相关法规，通过审阅资料、实地查看、现场考核等
上海立闻医学检验所MSI检测再次满分通过CAP室间质评!
上海立闻医学检验所传来喜讯，在微卫星不稳定性 ( Microsatellite Instability，MSI)获得美国病理协会(CAP)的检测资质后，再次以100%合格的成绩通过CAP的室间质评。至此，上海立闻医学检验所已连续10次通过美国CAP的室间质评，不仅彰显了立闻检验所持续稳定的实力，同时也意味着检验所在各个环节中的规范性和准确性都位于国际最高标准！2018
医械检验服务市场化、第三方机构要赢了！
随着医械注册检验的取消，委托检验将兴起！检验事大，变化影响全局！本文试图探讨注册检验取消后，中国医疗器械检验服务市场发展的趋势和方向，委托检验不仅仅端正了检验检测的地位和性质，而且将是医疗器械检验服务市场化的前奏。随着委托检验的发展，医疗器械检验服务“市场化”将是不可逆转的大趋势！第三方医疗器械检验机构开闸在即我国检验检测市场广阔，尤其是医疗器械检验服务市场还是一块有待开垦的处女地。随