FDA要求寨卡病毒检测试剂盒提供者接受审批
近年来，世界各地不断出现的疫情都给全球的健康监管部门提出了严峻考验。从2014年肆虐西非的埃博拉疫情到2015年韩国爆发的MERS疫情再到最近南美洲频频出现的寨卡病毒疫情。管理人员在疫情出现时，不单要保证各种药物、检测方法迅速到位，还要保证这些“临危受命”的产品必须足够有效。因此，如何能够在这两方面寻求平衡也是世界各国监管部门的一大挑战。
GenomeDx Biosciences2500万美元开发前列腺癌基因组检测试剂盒
随着医疗水平的提高，人们已经认识到检测方法的更新对疾病治疗的重要意义。因此，许多专注于新型检测手段开发的生物医药公司也越来越受到产业的追捧。最近，GenomeDx Biosciences就宣布公司将募集超过2500万美元的经
总局发布银杏叶滴丸和银杏叶软胶囊中槐角苷检查项补充检验方法
近日，为有效配合银杏叶药品专项治理活动，严厉打击改变银杏叶药品提取工艺和非法添加等违法行为，食品药品监管总局2016年第52号公告发布了银杏叶滴丸和银杏叶软胶囊中槐角苷检查项补充检验方法。截至目前，总局已通
Multiplicom公司卵巢癌CDx检测试剂盒获得欧洲体外诊断CE认证
比利时分子诊断公司Multiplicom说，它开发的BRCA Tumor MASTR Plus Dx检测剂盒获得欧盟体外诊断（IVD）CE认证。
推进实验室自动化建设 优化临床检验管理水平
为更好地适应医院发展态势，促进与临床沟通，检验科正朝着实验室全自动化的方向发展，致力于构建现代化和自动化实验室，通过整合资源、优化流程、降低运行成本来实现设备和人力资源效率最大化。
2017第三方检验实验室发展论坛
为探讨新兴检测技术和手段在国内独立检验实验室的发展情况和未来趋势，新政策环境下LDTs的监管、发展及向成熟检测项目的转化，基于此，预计第三方独立医学实验室将迎来快速发展。生物谷将举办2017年第三方检验实验室发展论坛，邀请精通国内外LDTs监管的专家和行业领军人物和创新企业，聚焦新兴检测技术的发展和LDTs的监管问题，共同探讨独立医学实验室发展的讨论与机遇。
全球首个获得批准的丁肝病毒检测试剂盒已上市
首个获得CE-IVD认证的丁肝病毒（HDV）RNA分子诊断定量试剂盒现已上市，建立了HDV核酸扩增检测标准化的新的重要里程碑。RoboGene HDV RNA定量试剂盒2.0是首个CE-IVD认证试剂盒，用于定量诊断丁型肝炎病毒（HDV）RNA。
赛多利斯药品质量检验与风险控制研讨会在沪亮相
2015年12月2日 讯 /生物谷BIOON/ --药品质量与安全直接关系到公众的身体健康和生命安全，国家每年投入数亿元开展药品监督抽验，药品质量与安全一头牵着民心，一头关乎产业，既是民生问题、经济问题，又是政治问题，
人类外显子最大数据库公布 为医学遗传疾病检验提供支持
个人完整基因组测序技术的进步令科学家们捕获到了某些疾病的遗传成因，但是如果没有大型基因组数据集来相互比对突变的话，要想将这些突变与基因组前后序列联系在一起非常困难。近期一组国际研究人员汇总了来自60,706