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加强临床检验协作 优化心血管疾病诊疗

近日,在第十届东方心脏病学会议上,中华医学会心血管病学分会、中国心血管健康联盟、中华医学会检验医学分会和心血管健康(苏州工业园区)研究院宣布成立"中国心血管疾病优化科研与临床促进专家协作组"(以下简称"协作组"),并联合开展2016心血管疾病优化诊疗新进展项目,旨在帮助临床医生了解如何规范应用心脏标志物,以更早期诊断心血管疾病、更合理筛查高危患者、优化临床治疗决策与预后评估。

2016-06-30

欧盟体外诊断试剂新法IVDR,医疗器械新定义

最近众多欧盟医疗器械制造商们开始为即将在年底成为欧盟一项新的体外诊断医疗器械法规(IVDR)做准备。IVDR是由欧盟委员会拟议并经欧洲议会和理事会认可的法律,将从根本上改变CE标志的机制和欧盟监管IVD器械的方式

2016-06-23

阿斯利康将研发卵巢癌药物Lynparza辅助诊断试剂

英国制药巨头阿斯利康宣布将研发一种辅助的诊断试剂,帮助医生判断哪些卵巢癌患者适合Lynparza的治疗。

2016-06-12

FDA授予强生埃博拉病毒检测试剂盒(Idylla EBOV Test)紧急使用授权(EUA)

用于伴有埃博拉病毒感染迹象和症状的患者,检测埃博拉病毒RNA的存在。

2016-06-07

巴西推出首款寨卡病毒快速检测试剂

巴西一个制药基金会日前在巴西东北部城市萨尔瓦多展示了一款寨卡病毒快速检测试剂,能在20分钟内检测出寨卡病毒。这是第一款得到巴西国家卫生检疫局认证、可在全国范围内生产和销售的寨卡病毒检测试剂。据巴西媒体5

2016-06-03

罗氏:FDA批准首个非小细胞肺癌(NSCLC)血液样本基因检测试剂

此次批准,使血液样本诊断实体瘤成为可能。

2016-06-06

盘点:体外诊断试剂(IVD)七大违规情况

体外诊断试剂(IVD)涉及诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病诊治的全过程,需求量大,关系人民群众的切身利益。

2016-05-09

第二届“宁波美康杯•感动检验”全国有奖征文开始啦

首届"感动检验"全国有奖征文,收到了来自全国各地检验人200余篇的稿件,通过大家的投票及文章的阅览人数,最终选出一、二、三等奖。这让我们主办方颇感欣慰

2016-05-06

FDA批准第一款结直肠癌血液检测试剂,检测Septin9甲基化

制造商称,FDA批准第一个结直肠癌血液检测试剂Epi proColon (Epigenomics)。

2016-04-15

JAMA:p值检验,你用对了吗?

最近一篇关于p值检验的总数统计总结了1990至2015以来的多篇生物医学文献,发现被错误理解的统计数据越来越多,报导p值时没有同时报导效应量和置信区间。

2016-03-18