NEJM:药品短缺困扰美国卫生服务体系
美国食品和药物管理局(FDA)目前正在对近100种药物短缺的原因进行追踪,这些原因包括市场的整合、制造商的合并、原材料供应受限、产品召回以及中断提供等。
食品药品监管总局关于进一步加强医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 为进一步加强医疗器械不良事件监测工作,完善不良事件监测体系,建立健全各级监测体系工作机制,全面推动监测制度建设,切实提高监测、评价和风险预警能力,有效保障公众用械安全,根据《医疗器械监督管理条例》、《国家药品安全“十二五”规划》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》(以下称《办法》)...
国家食品药品监督管理总局关于部分医疗器械变更审批和质量管理体系检查职责调整有关事宜的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻落实《国务院机构改革和职能转变方案》,进一步深化医疗器械行政审批制度改革,依据《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(国办发〔2013〕24号)要求,经研究,决定将部分由国家食品药品监督管理总局承担的有关职责调整至省级食品药品监督管理部门。
江苏省食品药品监管局:关于部分第三类医疗器械质量管理体系检查
自国家食品药品监督管理总局6月26日下发通知,决定将该局承担的部分三类医疗器械注册证书变更审批等职责下放至省级食品药品监管部门。7月3日,江苏省食品药品监督管理局发布关于部分第三类医疗器械质量管理体系检查和注册变更审批职责调整后有关事项的通知。
贵州检验检疫局开展“国门生物安全进校门”主题活动
10月18日,贵州检验检疫局携手贵州大学举办“国门生物安全进校门”主题活动。活动主要是宣传常见外来有害生物及危害、我国外来物种入侵现状等有关知识,并发出倡导“从我做起,不盲目购买、携带或邮寄动植物产品进境”。
食品药品监管总局关于印发医疗器械质量监督抽查检验管理规定的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 为加强医疗器械产品质量监督管理,规范医疗器械质量监督抽查检验工作,国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》,现印发给你们,请遵照执行。 2006年9月7日原国家食品药品监督管理局发布的《国家医疗器械质量监督抽验管理规定(试行)》同时废止。
艾迪康所属第三方检验受国家政策支持
杭州2013年10月15日电/美通社/ -- 10月14日《新闻联播》播报国务院印发《关于促进健康服务业发展的若干意见》(以下简称《意见》)中,明确了今后一个时期发展健康服务业的主要任务。《意见》中提及,要大力发展第三方检验检查、评价、研发等服务。这是我国首个健康服务业的指导文件,对艾迪康等第三方检验机构的政策支持。
SFDA举办药品检验检测开放日活动
为了让公众到现场感受和了解药品检验检测全过程,加强药品监管部门与公众的沟通与交流,便于面对面听取公众对药品监管工作的意见和建议,发动更多公众参与到药品监管工作中来,5月16日,SFDA举办药品检验检测开放日活动,邀请公众参观中国食品药品检定研究院。
齐鲁医院与罗氏共建实验室 实现快速精确检验
快速精确检验 接轨国际水平 ——罗氏参考实验室在山东大学齐鲁医院揭牌 推动医院实现跨越式发展 5月10日,“罗氏参考实验室”在山东大学齐鲁医院检验科挂牌,包括生物谷在内的二十多家媒体见证了这一重要时刻。
中医在澳5000家诊所被正式纳入澳国家医疗体系
澳大利亚的中医师今年7月1日前完成了登记注册。从法律层面上看,中医在澳大利亚获得了合法地位,被正式纳入国家医疗体系。 中医对澳大利亚社会做出的贡献无法否认。就诊数据显示,全澳中医及针灸诊所每年服务约280万人次,其中80%的患者是以英语为母语的主流社会群体,全行业年营业额达上亿澳元。