北京市药品监督管理局关于印发《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南(2013版)》的通知
各分局,市器审中心: 为增强本市医疗器械监管人员对体外诊断试剂产品生产质量体系管理过程的认知和把握,指导全市医疗器械监管人员开展体外诊断试剂产品监督检查工作,同时,为体外诊断试剂生产企业开展生产管理活动提供参考,根据本市生产企业现状和监督管理工作的实际情况,北京市药品监督管理局组织制订了《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南(2013版)》,现印发给你们,请参照执行。 特此通知。
湖北出台《关于深化科技体制改革加快创新体系建设的意见》
近日,湖北省委、省政府出台了《中共湖北省委 湖北省人民政府关于深化科技体制改革加快创新体系建设的意见》(以下简称《意见》)。《意见》中,科技新政成为亮点。 一是高校、科研院所科技成果转化收益分段按比例留归单位所有,科技人员转化职务科技成果获得的股权形式奖励,暂不征收个人所得税。科技人员离岗创办科技型企业,经单位同意,保留编制、身份、人事关系,3年内可回原单位竞聘上岗。
广西科技文献共享与服务体系建设有新举措
为贯彻落实全国和全区科技创新大会的战略部署,实施科技创新驱动发展战略,广西出台了科技文献信息专项资金管理办法,加强广西科技文献信息共享与服务平台(以下简称平台)建设,提出了“勇担高参,典型先导,服务基层,注重绩效”的工作思路,努力开创广西科技文献共享与服务体系建设工作新局面。 一、围绕中心,勇担高参。
陈竺:建立药物研发“产学研用”一体化创新体系
在6月1日召开的中国药促会第九届会员大会第三次会议上,卫生部陈竺部长在致辞中指出:大学、科研院所要围着企业转,形成“产学研用”一体化的创新机制。“我们的科研院所、大学,要拿掉一点优越感,从象牙塔里走出来,主动地去为企业服务。因为越来越多的事实表明,如果我们的医药科研体系和产业还是两张皮的话,恐怕我们的创新能力是永远上不去的。” 陈竺说,近年来我们的药物传承创新取得了重要的进展。
TR活检纳入临床检验目录
人血硫氧还蛋白还原酶(TR)临床检测技术近日通过国家临床检验中心评价,被纳入国家卫生计生委印发的《医疗机构临床检验项目目录(2013年版)》。 北京大学药学院曾慧慧介绍,TR活性检测是对人体异常增生活性水平进行评价的一项新技术,可实时检测异常增生活跃程度。
食品药品监管总局关于进一步加强医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 为进一步加强医疗器械不良事件监测工作,完善不良事件监测体系,建立健全各级监测体系工作机制,全面推动监测制度建设,切实提高监测、评价和风险预警能力,有效保障公众用械安全,根据《医疗器械监督管理条例》、《国家药品安全“十二五”规划》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》(以下称《办法》)...
先进技术可完善医药冷链物流体系
我国标准《物流术语》中对冷链是这样定义的,冷链即,“为保持新鲜食品及冷冻食品等的品质,使其在从生产到消费的过程中,始终处于低温状态的配有专门设备的物流网络”,并定义了温度保持在0℃-10℃范围内的仓库区域为冷藏区,温度保持在0℃以下的仓库区域为冷冻区。冷链包括低温加工、低温运输与配送、低温储存、低温销售四个方面。