某药业GMP跟踪检查实录
编者:GMP实施常态化大势所趋,企业也在逐步适应新形势下的监管方式。不管是飞行检查还是跟踪检查,大部分检察员的综合素质都很高,对企业存在问题都能灵活评判,不在机械的死抠条款,虽然检查越来越细,越来越严格
第一批重新聘任的国家药品GMP检查员名单新鲜出炉啦!
GMP时间节点已经到来,昨日,GFDA的第一批重新聘任的国家药品GMP检查员名单也已经公布,覆盖有31个省、直辖市,共计302人成为为国家药品GMP检查员!
Immunity:免疫检查点调节因子为肿瘤免疫治疗提供新靶点
最近,美国科学家发现了一种新的免疫应答调控因子,在这篇发表在国际学术期刊Immunity上的文章中,研究人员还对于T细胞为何无法清除慢性感染,消除肿瘤细胞的原因进行了解读。这些研究发现为许多临床背景下的T细胞应答调节开辟了新的道路。
药监局暗访检查两票制进行时,情节严重将移交稽查部门
两票制真的来了,多地药监部门正开展药品经营相关暗访检查工作。湖北省药监局5月17日印发《湖北省食品药品安全暗访检查办法(试行)》的通知中明确指出,严查药品生产经营者落实药品安全主体责任情况,包括制度建设
研究表明丧偶女性身体更健康 生活更轻松
意大利一项研究表明,男性晚年失去配偶之后会比寡妇承受更加的沮丧,因为他们的晚年生活需要妻子的照料。腾讯科学讯 据英国每日邮报报道,目前,意大利最新研究表明,遗孀生活会使女性更加健康,因为当她的丈夫去世
常州外国语学校近500名学生身体异常——污染物多损害神经系统
近日,有媒体报道,称自2015年底以来,常州外国语学校很多在校学生不断出现不良反应和疾病,有493人出现皮炎、湿疹、支气管炎、血液指标异常、白细胞减少等异常症状,个别还被查出了淋巴癌、白血病等恶性肿瘤。家长
CFDA发布医疗器械临床检查程序和要点(附全文)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:为增强医疗器械监管人员的风险识别能力,提升医疗器械生产监管的风险防控水平,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令650号)、《
总局关于印发一次性使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:为增强医疗器械监管人员的风险识别能力,提升医疗器械生产监管的风险防控水平,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令650号)、《
JCO:前列腺癌扩展到身体什么部位会影响生存时间
2016年3月11日讯/生物谷BIOON/杜克大学癌症研究所和其他高级癌症中心的研究人员发现,前列腺癌侵袭的器官位置对生存有直接的影响。单林巴转移患者生存期最长,而那些带有肝脏疾病的病人生存期相对来说较短。肺和骨转