马颖:临床试验是生物类似物上市的关键因素
生物谷BIOONNEWS讯 生物类似药指与已被批准上市的生物制药在功能、结构上均非常相似的一类药。这类药是专利生物药的接任者,使用重组DNA技术制造,其有效性、安全性和质量与对照药具有可比性,并被证明在质量、临床前和临床表现等方面,与对照药均具有可比性,一般在专利药的专利保护到期后方能被批准上市。
2011-11-30
英国科学家克隆出成人耳类似物
2013年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --近日英国科学家表示他们利用组织在小鼠身上培养出接近成人耳朵类似物的组织。这个类似物的功能和形态都与成人耳朵很接近。 此前工作人员培养出了婴儿耳朵类似物,此次的成果将是人类距培养出一个具有完整功能的人耳的梦想更进一步。 近年来,组织培养分化人类器官已经成为医药领域中一个热点。
2013-08-02