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Nature:利用酵母低成本地合成高质量的大麻素及其类似物

2019年3月7日讯/生物谷BIOON/---大麻(Cannabis sativa L.)因其药用价值已在全球种植和使用了数千年。一些大麻素(cannabinoid)---大麻的特征性成分---及其类似物因其潜在的医学用途而被广泛研究。某些大麻素制剂已被批准作为一些国家的处方药用于治疗一系列人类疾病。然而,大麻素的研究和药物使用因对大麻的法律限制、几十种已知的大麻素在植物中的较低丰度及其结构复杂性

2019-03-07

新一代合成GLP-2类似物apraglutide获美国FDA孤儿药资格,治疗短肠综合征(SBS)

2019年1月22日讯 /生物谷BIOON/ --Therachon是一家临床阶段生物技术公司,专注于发现、开发和商业化治疗严重罕见疾病的创新疗法。近日,该公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予apraglutide治疗的短肠综合征(SBS)的孤儿药资格。在欧盟,欧洲药品管理局(EMA)之前也授予了apraglutide治疗SBS的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而

2019-01-22

生物类似物来袭 溃疡性结肠炎新药将何处安放?

溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)都是炎症性肠病,两者最大的区别是:CD可涉及食道的任何一部分且病变部位不连续,而UC是一种粘膜疾病通常涉及直肠并向近端延伸而涉及部分或全部结肠,且病变部位连续。UC的临床表现包括血液和粘液的释放,瘀点出血和肉芽组织形成。在缓解期间,粘膜可具有正常外观。在重度的UC形式中,可以观察到深度溃疡和肠穿孔。1、生物疗法的更多运用早前生物疗法主要针对其他治疗失败的UC患

2018-11-03

全票通过 FDA有望批准首款Rituxan生物类似物

  B细胞淋巴瘤是B细胞发生的实体肿瘤。包括霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。其分型众多,经典霍奇金淋巴瘤和结节性淋巴细胞为主型霍奇金淋巴瘤,现在被认为是起源于B细胞的肿瘤。弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、黏膜相关淋巴组织淋巴瘤(MALT)、小淋巴细胞淋巴瘤/慢性淋巴细胞白血病、套细胞淋巴瘤(MCL)5种B细胞非霍奇金淋巴瘤最为常见,占非霍奇金淋巴瘤的3/4。B细胞淋巴瘤的预后

2018-10-15

首创胰高血糖素类似物:严重低血糖急救3期试验达终点

  9月18日,专注多肽药物开发的丹麦制药公司Zealand Pharma公布称,其候选药物dasiglucagon用于严重低血糖治疗的关键性临床3期试验达到了主要研究终点和关键次要研究终点。这一关键3期试验表明,单剂量的dasiglucagon可迅速提高胰岛素绝对缺乏所致1型糖尿病患者的血糖水平。该试验比较了患者服用dasiglucagon、安慰剂以及目前市场上销售的胰高血糖

2018-09-19

Scientific Reports:口服胆固醇类似物显著抑制转移性肺癌

2018年6月18日讯 /生物谷BIOON /——据来自UCLA的研究人员报道,一种模拟高密度脂蛋白(HDL)胆固醇中主要蛋白质的化合物可以显著降低小鼠肺癌数量。这项发现有助于帮助解释HDL胆固醇和癌症风险降低之间的关系,表明相似的化合物也许在人类身上也有疗效,相关研究成果于近日发表在《Scientific Reports》上,题为“Treating the Intestine with Oral

2018-06-18

科伦药业Cyramza生物类似物获临床批件

 血管内皮生长因子(英文:vascular endothelial growth factor,简称:VEGF),早期亦称作血管通透因子(英文:vascular permeability factor,简称:VPF),是血管内皮细胞特异性的肝素结合生长因子(heparin-binding growth factor),可在体内诱导血管新生(induce angiogenesis in v

2018-03-14

山德士阿达木单抗生物类似物申请上市

 1月16日,作为生物类似药物全球领导者的诺华制药旗下仿制药业务单元山德士(SANDOZ)公布,美国FDA接受了公司的阿达木单抗(adalimumab,商品名:修美乐)生物类似物的生物制品许可申请(BLA),申请文件按照351 (k)路径进行。山德士生物制药全球发展主管Mark Levick表示:“当病人对自己的慢性病寻求治疗时,他们必须获得重要的药物,才能最好地管理自己的健康。FDA接

2018-01-17

诺华开展Cosentyx与修美乐、阿达木单抗生物类似物头对头研究

 1月9日,诺华制药表示,公司SURPASS研究已经开始,这是一项Cosentyx? (secukinumab)与adalimumab(阿达木单抗)生物类似药物(Sandoz开发中)头对头对照用于强直性脊柱炎(AS)治疗的临床试验。SURPASS研究是第一个在AS患者中进行的用于评估Cosentyx相比阿达木单抗生物类似物优效情况的头对头对照试验。SURPASS研究目前在招募患者,并在2

2018-01-10

BMC Cell Biol:揭示白藜芦醇类似物可让人衰老细胞恢复青春

图片来自BMC Cell Biology, doi:10.1186/s12860-017-0147-7。2017年11月13日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,由英国埃克塞特大学分子遗传学教授Lorna Harries领导的一个研究团队发现了一种让不活跃的衰老细胞恢复青春的新方法。在接受治疗的几个小时内,这些衰老细胞开始分裂,并且具有更长的端粒。相关研究结果于2017年10月1

2017-11-13