生物类似物来袭 溃疡性结肠炎新药将何处安放？
溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）都是炎症性肠病，两者最大的区别是：CD可涉及食道的任何一部分且病变部位不连续，而UC是一种粘膜疾病通常涉及直肠并向近端延伸而涉及部分或全部结肠，且病变部位连续。UC的临床表现包括血液和粘液的释放，瘀点出血和肉芽组织形成。在缓解期间，粘膜可具有正常外观。在重度的UC形式中，可以观察到深度溃疡和肠穿孔。1、生物疗法的更多运用早前生物疗法主要针对其他治疗失败的UC患
全票通过 FDA有望批准首款Rituxan生物类似物
B细胞淋巴瘤是B细胞发生的实体肿瘤。包括霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。其分型众多，经典霍奇金淋巴瘤和结节性淋巴细胞为主型霍奇金淋巴瘤，现在被认为是起源于B细胞的肿瘤。弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、黏膜相关淋巴组织淋巴瘤（MALT）、小淋巴细胞淋巴瘤/慢性淋巴细胞白血病、套细胞淋巴瘤（MCL）5种B细胞非霍奇金淋巴瘤最为常见，占非霍奇金淋巴瘤的3/4。B细胞淋巴瘤的预后
首创胰高血糖素类似物：严重低血糖急救3期试验达终点
9月18日，专注多肽药物开发的丹麦制药公司Zealand Pharma公布称，其候选药物dasiglucagon用于严重低血糖治疗的关键性临床3期试验达到了主要研究终点和关键次要研究终点。这一关键3期试验表明，单剂量的dasiglucagon可迅速提高胰岛素绝对缺乏所致1型糖尿病患者的血糖水平。该试验比较了患者服用dasiglucagon、安慰剂以及目前市场上销售的胰高血糖
Scientific Reports：口服胆固醇类似物显著抑制转移性肺癌
2018年6月18日讯 /生物谷BIOON /——据来自UCLA的研究人员报道，一种模拟高密度脂蛋白（HDL）胆固醇中主要蛋白质的化合物可以显著降低小鼠肺癌数量。这项发现有助于帮助解释HDL胆固醇和癌症风险降低之间的关系，表明相似的化合物也许在人类身上也有疗效，相关研究成果于近日发表在《Scientific Reports》上，题为“Treating the Intestine with Oral
科伦药业Cyramza生物类似物获临床批件
血管内皮生长因子(英文：vascular endothelial growth factor，简称：VEGF)，早期亦称作血管通透因子(英文：vascular permeability factor，简称：VPF)，是血管内皮细胞特异性的肝素结合生长因子(heparin-binding growth factor)，可在体内诱导血管新生(induce angiogenesis in v
山德士阿达木单抗生物类似物申请上市
1月16日，作为生物类似药物全球领导者的诺华制药旗下仿制药业务单元山德士（SANDOZ）公布，美国FDA接受了公司的阿达木单抗（adalimumab，商品名：修美乐）生物类似物的生物制品许可申请（BLA），申请文件按照351 (k)路径进行。山德士生物制药全球发展主管Mark Levick表示：“当病人对自己的慢性病寻求治疗时，他们必须获得重要的药物，才能最好地管理自己的健康。FDA接
诺华开展Cosentyx与修美乐、阿达木单抗生物类似物头对头研究
1月9日，诺华制药表示，公司SURPASS研究已经开始，这是一项Cosentyx？ (secukinumab)与adalimumab（阿达木单抗）生物类似药物（Sandoz开发中）头对头对照用于强直性脊柱炎（AS）治疗的临床试验。SURPASS研究是第一个在AS患者中进行的用于评估Cosentyx相比阿达木单抗生物类似物优效情况的头对头对照试验。SURPASS研究目前在招募患者，并在2
BMC Cell Biol：揭示白藜芦醇类似物可让人衰老细胞恢复青春
图片来自BMC Cell Biology, doi:10.1186/s12860-017-0147-7。2017年11月13日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，由英国埃克塞特大学分子遗传学教授Lorna Harries领导的一个研究团队发现了一种让不活跃的衰老细胞恢复青春的新方法。在接受治疗的几个小时内，这些衰老细胞开始分裂，并且具有更长的端粒。相关研究结果于2017年10月1
FDA批准第五个生物类似物
9月14日FDA批准了罗氏明星产品Avastin的生物类似药物Mvasi治疗多种癌症，包括肠癌，肺癌，脑癌，肾癌以及子宫癌。本品也是美国首个获批的癌症生物仿制药。FDA专员Scott Gottlieb（M.D.）表示，给患者带来新的生物仿制药，是帮助降低医疗费用和增加重要疗法的刺激竞争的有效方式。尤其是对那些现有治疗成本高的疾病。并且表示FDA将会继续努力以确保生物类似药物更快上市，坚持采用保证上
勃林格殷格翰Humira类似物获欧盟CHMP推荐批准
勃林格殷格翰9月15日发布公告宣称，Cyltezo在欧盟的上市申请获得了欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的肯定推荐。欧盟委员会预计将于今年的第四季度给出最终的核准决定。Cyltezo是修乐美的生物类似物，是勃林格殷格翰首个获得FDA批准的生物类似物，用于成人和儿童多种慢性炎症性疾病的治疗。此次，CHMP推荐的Cyltezo适应症包括了中度至重度活动性类风湿关节炎、银屑