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预防呼吸道合包病毒(RSV)!美国FDA授予强生预防性RSV高级疫苗突破性药物资格!

2019年09月05日讯 /生物谷BIOON/ --医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予该公司预防性RSV高级疫苗的突破性药物资格(BTD),用于60岁及以上老年人群预防由呼吸道合包病毒(RSV)介导的下呼吸道疾病。RSV是一种高度传染性的、潜在危及生命的呼吸道感染,每年影响全球超过6400万人。老年人群是发生RSV感染风险最高的人群之一。BTD是FDA

2019-09-05

罗氏Xofluza预防性治疗III期临床将健康受试者发生流感风险显著降低86%!

2019年09月03日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日公布评估Xofluza(baloxavir marboxil)预防性治疗流感的III期临床研究BLOCKSTONE的详细数据。结果显示,该研究达到了主要终点:在家庭成员患有流感的健康受试者中,与安慰剂相比,采用单剂Xofluza预防性治疗可将受试者发生流感的风险显著降低86%。BLOCKSTONE是一项随机、安慰剂对照、暴露

2019-09-03

HIV暴露预防!吉利德Descovy(达可挥)疗效媲美Truvada(舒发泰),药代动力学数据更优

2019年07月24日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德(Gilead)近日在墨西哥城举办的2019国际艾滋病学会艾滋病科学会议(IAS 2019)上公布了HIV暴露前预防(PrEP)临床研究DISCOVER的新数据。这是一项为期2年的随机、对照、双盲III期研究,评估了每日一次Descovy(中文品牌名:达可挥,F/TAF,恩曲他滨/丙酚替诺福韦,200/25mg)和Truvada(中文

2019-07-24

拜耳聚乙二醇化长效药物Jivi预防性治疗≥5年具有长期疗效和安全

2019年07月12日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳(Bayer)近日在澳大利亚墨尔本举行的2019年第27届国际血栓与止血学会年会(ISTH2019)上公布了长效药物Jivi(BAY94-9027)治疗A型血友病III期PROTECT VIII扩展研究的新数据。PROTECT VIII研究评估了Jivi用于A型血友病患者预防性治疗、按需治疗以及围手术期管理的疗效和安全性。之前公布的结果

2019-07-12

诺和诺德concizumab皮下注射预防性治疗A型/B型血友病II期临床获得成功

2019年07月09日/生物谷BIOON/--丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在澳大利亚墨尔本举行的2019年第27届国际血栓与止血学会年会(ISTH2019)上公布了血友病创新疗法concizumab两项临床研究的积极数据,结果证实了concizumab在A型血友病患者(Explorer 5研究)和存在抑制剂的A型和B型血友病患者(Explorer 4研究)中的良好安全性以及

2019-07-09

罗氏Xofluza预防性治疗III期临床显著降低健康受试者发生流感风险

2019年06月07日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,评估流感药物Xofluza(baloxavir marboxil)预防性治疗流感的III期临床研究BLOCKSTONE达到了主要终点。结果显示,在家庭成员患有流感的健康受试者中,与安慰剂相比,采用Xofluza预防性治疗可将受试者发生流感的风险显著降低。BLOCKSTONE是一项随机、安慰剂对照、暴露后预防

2019-06-07

HIV预防性疫苗!强生“马赛克疫苗”首个疗效验证研究完成患者入组

2019年06月05日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)近日宣布,评估一种预防性HIV疫苗的IIb期概念验证(proof-of-concept)疗效研究Imbokodo(HVTN 705/HPX2008)已完成患者入组。该研究由强生旗下杨森制药公司下属杨森疫苗&预防有限责任公司(Janssen Vaccines & Prevention B.V)与全球合作伙伴

2019-06-05

The Lancet:预防性抗生素能够有效避免母亲分娩后感染并降低抗生素的滥用情况

2019年5月15日 讯 /生物谷BIOON/ --在分娩或真空抽吸的分娩后给所有妇女服用单剂预防性抗生素可以预防50%的母体感染风险,包括败血症等。在英国进行的第一次此类随机试验涉及来自27个产科单位的3,420名妇女,发表在“柳叶刀”杂志上。在没有抗生素预防的情况下辅助阴道分娩后的感染率在全世界范围内约为16%,在剖腹产后高达25%。 2016年,全球约有19,500名妇女因与妊娠有关的感染而

2019-05-15

HIV暴露预防!吉利德Descovy(达可挥)疗效媲美Truvada(舒发泰),骨骼&肾脏安全更高!

2019年03月15日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)近日公布了HIV复方药Descovy(中文品牌名:达可挥,F/TAF,恩曲他滨/丙酚替诺福韦,200/25mg)用于HIV暴露前预防性用药(PrEP)III期临床研究DISCOVER的结果。该研究在与男性和变性女性发生性行为并存在性获得性HIV感染的男性中开展,评估了每日一次Descovy(F/TAF,200mg

2019-03-15

Alzheimer's & Dementia:阿兹海默症药物还具有预防性效果!

2018年8月2日 讯 /生物谷BIOON/ --根据调查,目前85岁以上的人群有50%患有阿兹海默症,其中大部分人会在严重记忆缺陷,认知障碍等症状出现后的5年内死亡。然而,该疾病的分子进程则会发生的更早一些。目前我们还没有找到预防该疾病发生的方法,但来自弗吉尼亚大学的研究者们找到了该疾病阿生的分子特征,而且该特征在神经元损伤等现象发生之前就会出现。除此之外,作者还发现一类得到FDA批准的药物:M

2018-08-02