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盐野义Xofluza暴露预防性效果显著

盐野义近日宣布,评估Xofluza(baloxavir marboxil)用于流感患者的家庭成员作为流感暴露后预防措施III期BLOCKSTONE研究的全部结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。BLOCKSTONE是一项多中心、双盲、安慰剂对照III期研究,于2018/19流感季在日本开展,入组受试者是确诊为流感指示病例(index patient,

2020-07-14

科学家设计出一种特殊的红细胞驱动免疫寻靶技术 或有望帮助开发更好的疾病预防性疫苗!

2020年7月23日 讯 /生物谷BIOON/ --红细胞的作用不仅仅是将氧气从肺部运送到机体的器官,其还能通过捕获细胞表面的病原体,从而中和病原体并将其呈递给脾脏和肝脏中的免疫细胞,以此来帮助机体抵御感染;近日,一项刊登在国际杂志PNAS上题为“Erythrocyte-driven immunization via biomimicry of their

2020-07-23

强生预防性疫苗方案(Zabdeno®,Mvabea®)在欧盟获得全球首个批准!

该疫苗方案为2针免疫方案:第一针Zabdeno®、第二针Mvabea®,针对扎伊尔埃博拉病毒可诱导强大、持久的免疫应答。

2020-07-02

偏头痛预防性治疗新药!梯瓦CGRP抗体药物Ajovy自动注射器在美国上市!

2020年04月28日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦制药(Teva Pharma)近日宣布,偏头痛药物Ajovy(fremanezumab)自动注射器已在美国上市。Ajovy适用于成人偏头痛的预防性治疗,该药是唯一一种拥有每季度一次(675mg)和每月一次(225mg)皮下给药选择的抗CGRP(降钙素基因相关肽)预防性偏头痛药物。梯瓦北美商业执行副总裁B

2020-04-28

预防性免疫治疗单抗teplizumab美国申请上市,疾病风险降低50%,发病推迟≥2年

2020年04月17日讯 /生物谷BIOON/ --Provention Bio是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发拦截和预防免疫介导疾病的创新疗法。近日,该公司宣布,已启动向美国食品和药物管理局(FDA)滚动提交teplizumab(PRV-301)的生物制品许可申请(BLA),这是一种抗CD3单克隆抗体,用于高危人群预防或延缓发生临床1型糖尿病(T1

2020-04-17

Nurtec ODT:全球首个被证实急性治疗和预防性治疗均有效的CGRP靶向药!

2020年3月31日讯 /生物谷BIOON/ --Biohaven制药公司近日公布了评估偏头痛药物Nurtec ODT(rimegepant,75mg)一项随机、安慰剂对照关键临床试验(NCT03732638)的阳性顶线结果。该试验在发作性偏头痛(EM)患者和慢性偏头痛(CM)患者中开展,评估了口服rimegepant 75mg预防性治疗偏头痛的疗效和安全性

2020-03-31

礼来与AbCellera达成合作,开发治疗&预防性抗体!

2020年03月14日/生物谷BIOON/--礼来(Eli Lilly)与AbCellera Biologics公司近日联合宣布,双方已达成一项协议,共同开发抗体产品,用于治疗和预防由SARS-CoV-2新型冠状病毒引起的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)。这些合作将利用在DARPA大流行预防平台(P3)项目下开发的AbCellera大流行快速响应平台,以

2020-03-14

HIV暴露预防!吉利德Descovy(达可挥)疗效媲美Truvada(舒发泰),骨骼&肾脏安全更高!

2019年11月08日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)近日在瑞士巴塞尔举行的第17届欧洲艾滋病大会(EACS)上公布了评估复方新药Descovy(中文品牌名:达可挥,F/TAF,通用名:恩曲他滨丙酚替诺福韦片,恩曲他滨/丙酚替诺福韦,200/25mg)和Truvada(中文品牌名:舒发泰,F/TDF,恩曲他滨/替诺福韦,200mg/300mg)用于HIV暴露前预防(

2019-11-08

流感暴露预防性治疗!盐野义Xofluza在日本提交申请,将健康受试者流感风险显著降低86%!

2019年10月22日/生物谷BIOON/--盐野义(Shionogi)近日宣布在日本提交了流感药物Xofluza(baloxavir marboxil)的一份补充新药申请(sNDA),用于流感病毒感染暴露后的预防性治疗。该sNDA基于III期临床研究BLOCKSTONE的数据。该研究评估了Xofluza在流感病毒感染者的家庭成员中的流感病毒感染暴露后预防性治疗。结果显示,研究达到了主要终点:在家

2019-10-22

HIV暴露预防!吉利德Descovy(达可挥)获批新适应症,疗效媲美Truvada(舒发泰),骨骼&肾脏安全更高

2019年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Descovy(中文品牌名:达可挥,F/TAF,恩曲他滨/丙酚替诺福韦,200/25mg)一个新的适应症,用于HIV暴露前预防(PrEP),具体为:用于体重至少35公斤、HIV阴性、并有性获得性HIV风险的青少年和成人,降低性获得性HIV-1感染的风险,该适

2019-10-11